Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultaterne af arteriovenøs fistel kanyleret fra en anden retning.

19. maj 2015 opdateret af: Dongliang Zhang, MD

Resultaterne af arteriovenøs fistel (AVF) kanyleret fra forskellig retning hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter.

Efterforskernes hypotese, at aneurismer og stenoser vil blive reduceret, hvis retningen af ​​den indsatte arterielle nål var den samme som retningen af ​​blodgennemstrømningen, sammenlignet med den modsatte retningspunktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Native arteriovenøs fistel (AVF) er den foretrukne adgang til hæmodialyse, og kanyleringsteknik er meget vigtige faktorer, der påvirker resultaterne af AVF. Reb-stige-kanylering er en slags standard punkteringsteknikker, som almindeligvis anvendes til patienter med vedligeholdelseshæmodialyse (MHD). Der er mange komplikationer til reb-stige-kanylering, såsom venøs aneurisme og vaskulær stenose, som kan inducere AVF-dysfunktion. For den venøse udstrømningsvej er der altid aneurisme efterfulgt af stenoser på de steder, hvor nålen er forbundet med arterielinjen hos patienter med rebstige-kanylering. Efterforskernes hypotese, at retningerne af indsatte arterielle nåle bør påvirke AVF-resultaterne. Den nuværende prospektive undersøgelse vil sammenligne resultaterne af AVF mellem punkturretningen ved arterielle nålesteder på samme måde som blodgennemstrømning og modsat blodgennemstrømning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friedship Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MHD-patienter med autogen AVF.
  • Nyopsat AVF om 3 måneder.
  • For- eller Overarm AVF.
  • Flow på >800 ml/min detekteret ved brug af ultralydsfortyndingsteknikken.

Ekskluderingskriterier:

  • AVF efter neoplastik.
  • Arteriovenøse transplantater.
  • Forventet livetid mindre end et år.
  • Patienter, hvis samtidige sygdomme, handicap eller geografiske bopæl ville hæmme deltagelse i det påkrævede studiebesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Samme retning kanylering
Den indsatte retning af arteriel nål er den samme som retningen for blodgennemstrømningen.
Andet: Samme retning kanylering
Punkteringsretningen af ​​den arterielle nål er den samme som blodgennemstrømningen i hver hæmodialysesession.
ACTIVE_COMPARATOR: Modsat retning kanylering
Den indsatte retning af arteriel nål er modsat retningen af ​​blodgennemstrømningen.
Andet: Modsat retning kanylering
Punkteringsretningen af ​​den arterielle nål er modsat blodgennemstrømningen i hver hæmodialysesession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af AVF-aneurisme og stenose.
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign forekomsten af ​​AVF-aneurisme og stenose mellem to grupper i løbet af 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andele af AVF-dysfunktion i forskellige grupper.
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign proportionerne af AVF-dysfunktion mellem to grupper i løbet af 12 måneder.
12 måneder
Størrelsen af ​​venøs aneurisme.
Tidsramme: 12 måneder
Mål den maksimale størrelse af venøs aneurisme ved at bruge ultralyd ved måned 12.
12 måneder
Diameter af venøs stenose.
Tidsramme: 12 måneder
Mål minimumsdiameteren af ​​venøs stenose ved ultralyd ved 12. måned.
12 måneder
Procentdel af mislykkede kanyleringer.
Tidsramme: 12 måneder
Mislykkede kanyleringer omfatter fejlkanylering, lethed ved kanylering, hæmatom, mere end én gang kanylering på arterielt sted.
12 måneder
Hændelser med AVF-obstruktion.
Tidsramme: 12 måneder
AVF-obstruktion og følgende behandlinger som centrale venekatetre og indgreb vil blive registreret og sammenlignet mellem to grupper i løbet af 12 måneder.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dongliang Zhang, MD

Efterforskere

  • Studiestol: Dongliang Zhang, Doctor, Kidney Disease Faculty of Capital Medical University
  • Studieleder: Wenying Cui, Bachelor, Nephrology Department of Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2012

Først opslået (SKØN)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samme retning kanylering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner