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Gli esiti della fistola arterovenosa cannulata da direzioni diverse.

19 maggio 2015 aggiornato da: Dongliang Zhang, MD

Gli esiti della fistola arterovenosa (AVF) cannulata da direzioni diverse nei pazienti in emodialisi di mantenimento.

Gli investigatori ipotizzano che gli aneurismi e le stenosi diminuiranno se la direzione dell'ago arterioso inserito fosse uguale alla direzione del flusso sanguigno, rispetto alla direzione opposta della puntura.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fistola arterovenosa nativa (AVF) è l'accesso preferito per l'emodialisi e la tecnica di incannulamento è un fattore molto importante che influenza gli esiti della FAV. L'incannulamento con scala di corda è un tipo delle tecniche di puntura standard utilizzate comunemente nei pazienti in emodialisi di mantenimento (MHD). Ci sono molte complicazioni per l'incannulamento con scala di corda, come l'aneurisma venoso e la stenosi vascolare, che possono indurre una disfunzione AVF. Per la via di deflusso venoso, ci sono sempre aneurismi seguiti da stenosi nei siti dell'ago collegati con la linea arteriosa nei pazienti incannulati con scala di corda. Gli investigatori ipotizzano che le direzioni degli aghi arteriosi inseriti dovrebbero influenzare i risultati dell'AVF. Il presente studio prospettico confronterà i risultati della FAV tra la direzione della puntura nei siti dell'ago arterioso uguale al flusso sanguigno e opposta al flusso sanguigno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Beijing Friedship Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti MHD con FAV autogena.
  • AVF appena installato in 3 mesi.
  • FAV anteriore o superiore del braccio.
  • Flusso di >800ml/min rilevato utilizzando la tecnica di diluizione ad ultrasuoni.

Criteri di esclusione:

  • FAV dopo neoplastica.
  • Innesti arterovenosi.
  • Durata prevista inferiore a un anno.
  • Pazienti le cui malattie concomitanti, disabilità o residenza geografica ostacolerebbero la partecipazione alla visita di studio richiesta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Stessa direzione cannulazione
La direzione inserita dell'ago arterioso è uguale alla direzione del flusso sanguigno.
Altro: Stessa direzione cannulazione
La direzione della puntura dell'ago arterioso è la stessa del flusso sanguigno in ogni sessione di emodialisi.
ACTIVE_COMPARATORE: Incannulazione in direzione opposta
La direzione inserita dell'ago arterioso è opposta alla direzione del flusso sanguigno.
Altro: Incannulazione in direzione opposta
La direzione di puntura dell'ago arterioso è opposta al flusso sanguigno in ogni sessione di emodialisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di aneurisma e stenosi AVF.
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronta la prevalenza di aneurisma e stenosi AVF tra due gruppi durante 12 mesi.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzioni di disfunzione AVF in diversi gruppi.
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronta le proporzioni di disfunzione AVF tra due gruppi durante 12 mesi.
12 mesi
La dimensione dell'aneurisma venoso.
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurare la dimensione massima dell'aneurisma venoso utilizzando l'ecografia al mese 12.
12 mesi
Diametro della stenosi venosa.
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurare il diametro minimo della stenosi venosa mediante ecografia al mese 12.
12 mesi
Percentuali di incannulazioni non riuscite.
Lasso di tempo: 12 mesi
Le incannulazioni non riuscite includono errata incannulazione, facilità di incannulazione, ematoma, più di una volta incannulazione nel sito arterioso.
12 mesi
Eventi di ostruzione AVF.
Lasso di tempo: 12 mesi
L'ostruzione AVF ei successivi trattamenti come cateteri venosi centrali e interventi saranno registrati e confrontati tra due gruppi durante 12 mesi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dongliang Zhang, MD

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dongliang Zhang, Doctor, Kidney Disease Faculty of Capital Medical University
  • Direttore dello studio: Wenying Cui, Bachelor, Nephrology Department of Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

17 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-0107

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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