动静脉内瘘不同方向插管的疗效。
2015年5月19日 更新者：Dongliang Zhang, MD
维持性血液透析患者从不同方向插管的动静脉瘘 (AVF) 的结果。
研究人员假设，与相反方向的穿刺相比，如果插入动脉针的方向与血流方向相同，则动脉瘤和狭窄会减少。
研究概览
详细说明
自体动静脉瘘（AVF）是血液透析的首选通路，插管技术是影响AVF结局的重要因素。
绳梯插管是维持性血液透析(maintenance hemodialysis, MHD)患者常用的标准穿刺技术之一。
绳梯插管的并发症较多，如静脉瘤、血管狭窄等，可诱发AVF功能障碍。
对于静脉流出道，在绳梯插管患者中，针头与动脉管路相连处常有动脉瘤继发狭窄。
研究人员假设插入动脉针的方向会影响 AVF 结果。
本前瞻性研究将比较 AVF 在动脉穿刺部位穿刺方向与血流相同和相反的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100050
- Beijing Friedship Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有自体 AVF 的 MHD 患者。
- 在 3 个月内新设置 AVF。
- 前臂或上臂 AVF。
- 使用超声稀释技术检测到 >800 毫升/分钟的流量。
排除标准：
- 肿瘤成形术后的 AVF。
- 动静脉移植物。
- 预计寿命不到一年。
- 并发疾病、残疾或地理居住地会妨碍参加所需研究访视的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：同向插管
动脉针的插入方向与血流方向一致。
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动脉针的穿刺方向与每次血液透析时的血流方向相同。
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ACTIVE_COMPARATOR：反方向插管
动脉针的插入方向与血流方向相反。
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每次血液透析时，动脉穿刺针的穿刺方向与血流方向相反。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AVF 动脉瘤和狭窄的患病率。
大体时间：12个月
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比较 12 个月期间两组之间 AVF 动脉瘤和狭窄的患病率。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同组中 AVF 功能障碍的比例。
大体时间：12个月
|
比较两组在 12 个月内 AVF 功能障碍的比例。
|
12个月
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静脉瘤的大小。
大体时间：12个月
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在第 12 个月使用超声检查测量静脉瘤的最大尺寸。
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12个月
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静脉狭窄直径。
大体时间：12个月
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第12个月通过超声检查测量静脉狭窄的最小直径。
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12个月
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插管失败的百分比。
大体时间：12个月
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不成功的插管包括插管错误、插管容易、血肿、在动脉部位多次插管。
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12个月
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AVF 阻塞事件。
大体时间：12个月
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在 12 个月期间，将记录 AVF 阻塞和以下治疗，如中心静脉导管和干预措施，并在两组之间进行比较。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dongliang Zhang, Doctor、Kidney Disease Faculty of Capital Medical University
- 研究主任：Wenying Cui, Bachelor、Nephrology Department of Beijing Friendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月13日
首次发布 (估计)
2012年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月19日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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