Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky arteriovenózní píštěle kanylované z jiného směru.

19. května 2015 aktualizováno: Dongliang Zhang, MD

Výsledky arteriovenózní píštěle (AVF) kanylované z jiného směru u pacientů na udržovací hemodialýze.

Vyšetřovatelé předpokládají, že aneuryzmata a stenózy se sníží, pokud bude směr zavedené arteriální jehly stejný jako směr průtoku krve ve srovnání s punkcí v opačném směru.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nativní arteriovenózní píštěl (AVF) je preferovaným přístupem pro hemodialýzu a kanylační technika je velmi důležitým faktorem ovlivňujícím výsledky AVF. Kanylace na provazovém žebříku je jedním ze standardních punkčních technik, které se běžně používají u pacientů s udržovací hemodialýzou (MHD). U kanylace na provazovém žebříku existuje mnoho komplikací, jako je venózní aneuryzma a vaskulární stenóza, které mohou vyvolat dysfunkci AVF. U cesty venózního odtoku je u pacientů s kanylou na provazovém žebříku vždy aneuryzma následované stenózami v místech jehly spojených s arteriální linií. Vyšetřovatelé předpokládají, že směry zaváděných arteriálních jehel by měly ovlivnit výsledky AVF. Tato prospektivní studie porovná výsledky AVF mezi směrem vpichu v místech arteriální jehly, stejně jako průtok krve, a opačným směrem k průtoku krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Beijing Friedship Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MHD pacienti s autogenní AVF.
  • Nově nastavené AVF za 3 měsíce.
  • AVF předloktí nebo nadloktí.
  • Průtok >800 ml/min detekovaný pomocí techniky ředění ultrazvukem.

Kritéria vyloučení:

  • AVF po neoplastice.
  • Arteriovenózní štěpy.
  • Předpokládaná životnost méně než jeden rok.
  • Pacienti, jejichž souběžná onemocnění, postižení nebo zeměpisné bydliště by bránily účasti na požadované studijní návštěvě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kanylace stejným směrem
Směr zavádění arteriální jehly je stejný jako směr průtoku krve.
Jiný: Kanylace stejným směrem
Směr vpichu arteriální jehly je stejný jako průtok krve při každé hemodialýze.
ACTIVE_COMPARATOR: Kanylace v opačném směru
Směr zavádění arteriální jehly je opačný než směr průtoku krve.
Jiný: Kanylace v opačném směru
Směr vpichu arteriální jehly je opačný k průtoku krve při každé hemodialýze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence aneuryzmatu a stenózy AVF.
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte prevalenci aneuryzmatu AVF a stenózy mezi dvěma skupinami během 12 měsíců.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dysfunkce AVF v různých skupinách.
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte podíly dysfunkce AVF mezi dvěma skupinami během 12 měsíců.
12 měsíců
Velikost žilního aneuryzmatu.
Časové okno: 12 měsíců
Změřte maximální velikost žilního aneuryzmatu pomocí ultrasonografie ve 12. měsíci.
12 měsíců
Průměr žilní stenózy.
Časové okno: 12 měsíců
Změřte minimální průměr žilní stenózy ultrasonograficky ve 12. měsíci.
12 měsíců
Procenta neúspěšných kanylací.
Časové okno: 12 měsíců
Neúspěšné kanylace zahrnují chybnou kanylaci, snadnost kanylace, hematom, více než jednou kanylaci v arteriálním místě.
12 měsíců
Události AVF obstrukce.
Časové okno: 12 měsíců
AVF obstrukce a následující léčby jako centrální žilní katétry a intervence budou zaznamenány a porovnány mezi dvěma skupinami během 12 měsíců.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dongliang Zhang, MD

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dongliang Zhang, Doctor, Kidney Disease Faculty of Capital Medical University
  • Ředitel studie: Wenying Cui, Bachelor, Nephrology Department of Beijing Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

17. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-0107

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kanylace stejným směrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit