Resultatene av arteriovenøs fistel kanylert fra en annen retning.
19. mai 2015 oppdatert av: Dongliang Zhang, MD
Resultatene av arteriovenøs fistel (AVF) kanylert fra forskjellig retning hos vedlikeholdshemodialysepasienter.
Forskerens hypotese er at aneurismer og stenoser vil reduseres hvis retningen på den innsatte arterielle nålen var den samme som retningen på blodstrømmen, sammenlignet med punktering i motsatt retning.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Native arteriovenøs fistel (AVF) er den foretrukne tilgangen for hemodialyse, og kanyleringsteknikk er svært viktige faktorer som påvirker resultatene av AVF.
Taustigekanylering er en type standard punkteringsteknikker som ofte brukes hos pasienter med vedlikeholdshemodialyse (MHD).
Det er mange komplikasjoner ved kanylering av taustige, som venøs aneurisme og vaskulær stenose, som kan indusere AVF-dysfunksjon.
For den venøse utstrømningsveien vil det alltid være aneurisme etterfulgt av stenoser på nålestedene forbundet med arteriell linje hos pasienter med taustigekanylering.
Etterforskerne antar at retningene til innsatte arterielle nåler bør påvirke AVF-resultatene.
Den nåværende prospektive studien vil sammenligne resultatene av AVF mellom punkteringsretningen ved arterielle nålesteder på samme måte som blodstrøm og motsatt av blodstrøm.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Beijing Friedship Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MHD-pasienter med autogent AVF.
- Nyoppsett AVF om 3 måneder.
- For- eller Overarm AVF.
- Strøm på >800 ml/min oppdaget ved bruk av ultralydfortynningsteknikken.
Ekskluderingskriterier:
- AVF etter neoplastikk.
- Arteriovenøse grafts.
- Forventet livetid mindre enn ett år.
- Pasienter hvis samtidige sykdommer, funksjonshemming eller geografiske bosted ville hemme oppmøtet ved påkrevd studiebesøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Samme retning kanylering
Den innsatte retningen til arteriell nål er den samme som retningen for blodstrømmen.
|
Punkteringsretningen til den arterielle nålen er den samme som blodstrømmen i hver hemodialyseøkt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kanylering i motsatt retning
Den innsatte retningen til arteriell nål er motsatt av retningen for blodstrømmen.
|
Punkteringsretningen til den arterielle nålen er motsatt av blodstrømmen i hver hemodialyseøkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av AVF-aneurisme og stenose.
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenlign forekomsten av AVF-aneurisme og stenose mellom to grupper i løpet av 12 måneder.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av AVF-dysfunksjon i ulike grupper.
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenlign proporsjonene av AVF-dysfunksjon mellom to grupper i løpet av 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Størrelsen på venøs aneurisme.
Tidsramme: 12 måneder
|
Mål maksimal størrelse på venøs aneurisme ved å bruke ultralyd ved måned 12.
|
12 måneder
|
|
Diameter på venøs stenose.
Tidsramme: 12 måneder
|
Mål minimumsdiameteren på venøs stenose ved ultralyd ved 12. måned.
|
12 måneder
|
|
Prosentandeler av mislykkede kanyleringer.
Tidsramme: 12 måneder
|
Mislykkede kanyleringer inkluderer feilkanylering, letthet i kanylering, hematom, kanylering mer enn én gang på arterielt sted.
|
12 måneder
|
|
Hendelser med AVF-obstruksjon.
Tidsramme: 12 måneder
|
AVF obstruksjon og følgende behandlinger som sentrale venekateter og intervensjoner vil bli registrert og sammenlignet mellom to grupper i løpet av 12 måneder.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dongliang Zhang, Doctor, Kidney Disease Faculty of Capital Medical University
- Studieleder: Wenying Cui, Bachelor, Nephrology Department of Beijing Friendship Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
17. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-0107
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .