De resultaten van een arterioveneuze fistel die vanuit een andere richting is gecanuleerd.
19 mei 2015 bijgewerkt door: Dongliang Zhang, MD
De resultaten van arterioveneuze fistel (AVF) gecanuleerd vanuit verschillende richtingen bij onderhoudshemodialysepatiënten.
De onderzoekers veronderstellen dat aneurysma's en stenoses zullen afnemen als de richting van de ingebrachte arteriële naald dezelfde is als de richting van de bloedstroom, in vergelijking met punctie in de tegenovergestelde richting.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inheemse arterioveneuze fistel (AVF) is de voorkeurstoegang voor hemodialyse, en canulatietechniek is een zeer belangrijke factor die de resultaten van AVF beïnvloedt.
Touwladdercanulatie is een van de standaard punctietechnieken die vaak wordt gebruikt bij patiënten met onderhoudshemodialyse (MHD).
Er zijn veel complicaties voor touwladdercanulatie, zoals veneus aneurysma en vasculaire stenose, die AVF-disfunctie kunnen veroorzaken.
Voor de veneuze uitstroomweg is er altijd een aneurysma gevolgd door stenoses op de plaatsen van de naald die is verbonden met de arteriële lijn bij patiënten met een touwladdercanulatie.
De onderzoekers veronderstellen dat de richtingen van ingebrachte arteriële naalden de AVF-uitkomsten zouden moeten beïnvloeden.
De huidige prospectieve studie zal de uitkomsten van AVF vergelijken tussen de punctierichting op arteriële naaldplaatsen hetzelfde als de bloedstroom en tegengesteld aan de bloedstroom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Beijing Friedship Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MHD-patiënten met autogene AVF.
- Nieuw opgezet AVF in 3 maanden.
- Voor- of Bovenarm AVF.
- Flow van >800 ml/min gedetecteerd met behulp van de ultrasone verdunningstechniek.
Uitsluitingscriteria:
- AVF na neoplastiek.
- Arterioveneuze transplantaten.
- Verwachte levensduur minder dan een jaar.
- Patiënten van wie de gelijktijdige ziekte, handicap of geografische verblijfplaats deelname aan het vereiste studiebezoek zou belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Canulatie in dezelfde richting
De ingebrachte richting van de arteriële naald is hetzelfde als de richting van de bloedstroom.
|
De punctierichting van de arteriële naald is hetzelfde als de bloedstroom in elke hemodialysesessie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Canulatie in tegengestelde richting
De ingebrachte richting van de arteriële naald is tegengesteld aan de richting van de bloedstroom.
|
De punctierichting van de arteriële naald is bij elke hemodialysesessie tegengesteld aan de bloedstroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van AVF-aneurysma en stenose.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijk de prevalentie van AVF-aneurysma en stenose tussen twee groepen gedurende 12 maanden.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoudingen van AVF-disfunctie in verschillende groepen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijk de verhoudingen van AVF-disfunctie tussen twee groepen gedurende 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
De grootte van een veneus aneurysma.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meet de maximale grootte van een veneus aneurysma met behulp van echografie in maand 12.
|
12 maanden
|
|
Diameter van veneuze stenose.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meet de minimale diameter van veneuze stenose door middel van echografie in maand 12.
|
12 maanden
|
|
Percentages mislukte canulaties.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Mislukte canulaties omvatten verkeerde canulatie, gemak van canulatie, hematoom, meer dan eens canulatie op arteriële plaats.
|
12 maanden
|
|
Gebeurtenissen van AVF-obstructie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
AVF-obstructie en de volgende behandelingen zoals centraal veneuze katheters en interventies zullen worden geregistreerd en vergeleken tussen twee groepen gedurende 12 maanden.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dongliang Zhang, Doctor, Kidney Disease Faculty of Capital Medical University
- Studie directeur: Wenying Cui, Bachelor, Nephrology Department of Beijing Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-0107
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .