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서로 다른 방향에서 삽입된 동정맥루의 결과

2015년 5월 19일 업데이트: Dongliang Zhang, MD

혈액투석 유지환자에서 서로 다른 방향에서 동정맥루(AVF)를 삽입한 결과

연구자들은 반대방향 천자에 비해 삽입된 동맥 바늘의 방향과 혈류의 방향이 같으면 동맥류와 협착이 감소할 것이라는 가설을 세웠다.

연구 개요

상세 설명

네이티브 동정맥 누공(AVF)은 혈액 투석에 선호되는 접근 방식이며 캐뉼라 기술은 AVF의 결과에 영향을 미치는 매우 중요한 요소입니다. 로프 사다리 캐뉼레이션은 유지 관리 혈액 투석(MHD) 환자에게 일반적으로 사용되는 표준 천자 기술의 한 종류입니다. AVF 기능 장애를 유발할 수 있는 정맥 동맥류 및 혈관 협착증과 같은 로프 사다리 캐뉼레이션에는 많은 합병증이 있습니다. 정맥유출로는 로프사다리 캐뉼라 시술 환자에서 동맥류와 동맥관이 연결된 부위에 항상 동맥류에 이어 협착이 발생한다. 연구자들은 삽입된 동맥 바늘의 방향이 AVF 결과에 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다. 본 전향적 연구는 혈류와 동일한 동맥 바늘 부위의 천자 방향과 혈류의 반대 방향 사이에서 AVF의 결과를 비교할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • Beijing Friedship Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자가 AVF를 가진 MHD 환자.
  • 3개월 만에 새로 AVF를 설정합니다.
  • 앞 또는 위 팔 AVF.
  • 초음파 희석 기술을 사용하여 >800ml/min의 유량을 감지했습니다.

제외 기준:

  • 신생물 후 AVF.
  • 동정맥 이식.
  • 예상 라이브 시간은 1년 미만입니다.
  • 동시 질병, 장애 또는 지리적 거주지가 필요한 연구 방문에 참석하는 데 방해가 되는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 같은 방향 캐뉼레이션
동맥 바늘의 삽입 방향은 혈류의 방향과 동일합니다.
동맥 바늘의 천자 방향은 모든 혈액 투석 세션의 혈류와 동일합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 반대 방향 캐뉼레이션
동맥 바늘의 삽입 방향은 혈류의 방향과 반대입니다.
동맥 바늘의 천공 방향은 모든 혈액 투석 세션에서 혈류의 반대 방향입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AVF 동맥류 및 협착증의 유병률.
기간: 12 개월
12개월 동안 두 그룹 간의 AVF 동맥류 및 협착증의 유병률을 비교합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 그룹의 AVF 기능 장애 비율.
기간: 12 개월
12개월 동안 두 그룹 간의 AVF 기능 장애 비율을 비교합니다.
12 개월
정맥 동맥류의 크기.
기간: 12 개월
12개월에 초음파를 이용하여 정맥류의 최대 크기를 측정한다.
12 개월
정맥 협착증의 직경.
기간: 12 개월
12개월에 초음파로 정맥 협착의 최소 직경을 측정합니다.
12 개월
실패한 캐뉼레이션의 백분율.
기간: 12 개월
캐뉼라 삽입 실패에는 캐뉼라 삽입 오류, 캐뉼라 삽입 용이성, 혈종, 동맥 부위에 1회 이상의 캐뉼라 삽입이 포함됩니다.
12 개월
AVF 방해 사건.
기간: 12 개월
AVF 폐쇄 및 중심 정맥 카테터 및 개입으로서의 다음 치료를 기록하고 12개월 동안 두 그룹 간에 비교합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Dongliang Zhang, Doctor, Kidney Disease Faculty of Capital Medical University
  • 연구 책임자: Wenying Cui, Bachelor, Nephrology Department of Beijing Friendship Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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