Resultaten av arteriovenös fistel kanyleras från olika håll.
19 maj 2015 uppdaterad av: Dongliang Zhang, MD
Resultaten av arteriovenös fistel (AVF) kanyleras från olika håll hos underhållshemodialyspatienter.
Utredarnas hypotes att aneurysm och stenoser kommer att minska om riktningen för den insatta artärnålen var samma som riktningen för blodflödet, jämfört med punktering i motsatt riktning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nativ arteriovenös fistel (AVF) är den föredragna tillgången för hemodialys, och kanyleringsteknik är mycket viktiga faktorer som påverkar resultatet av AVF.
Repstegekanylering är en typ av standardpunktionstekniker som vanligtvis används hos patienter med underhållshemodialys (MHD).
Det finns många komplikationer för rep-stege kanylering, såsom venös aneurysm och vaskulär stenos, som kan inducera AVF-dysfunktion.
För det venösa utflödet finns det alltid aneurysm följt av stenoser vid nålställena som är anslutna till artärlinjen hos patienter med rep-stegekanylering.
Utredarnas hypotes att riktningarna för insatta arteriella nålar bör påverka AVF-resultaten.
Den nuvarande prospektiva studien kommer att jämföra resultaten av AVF mellan punkteringsriktningen vid arteriella nålställen samma som blodflödet och motsatt till blodflödet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Beijing Friedship Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MHD-patienter med autogen AVF.
- Nyinstallerad AVF på 3 månader.
- Fram- eller Överarm AVF.
- Flöde på >800 ml/min upptäcktes med hjälp av ultraljudsspädningstekniken.
Exklusions kriterier:
- AVF efter neoplastik.
- Arteriovenösa transplantat.
- Förväntad livetid mindre än ett år.
- Patienter vars samtidiga sjukdomar, funktionshinder eller geografiska hemvist skulle försvåra närvaro vid erforderligt studiebesök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Samma riktning kanylering
Den insatta riktningen för artärnålen är samma som riktningen för blodflödet.
|
Punkteringsriktningen för den arteriella nålen är densamma som blodflödet vid varje hemodialyssession.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kanylering i motsatt riktning
Den insatta riktningen för artärnålen är motsatt riktningen för blodflödet.
|
Punkteringsriktningen för den arteriella nålen är motsatt till blodflödet vid varje hemodialyssession.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av AVF-aneurysm och stenos.
Tidsram: 12 månader
|
Jämför förekomsten av AVF-aneurysm och stenos mellan två grupper under 12 månader.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proportioner av AVF-dysfunktion i olika grupper.
Tidsram: 12 månader
|
Jämför proportionerna av AVF-dysfunktion mellan två grupper under 12 månader.
|
12 månader
|
|
Storleken på venös aneurysm.
Tidsram: 12 månader
|
Mät den maximala storleken på venös aneurysm genom att använda ultraljud vid månad 12.
|
12 månader
|
|
Diameter av venös stenos.
Tidsram: 12 månader
|
Mät den minsta diametern för venös stenos med ultraljud vid månad 12.
|
12 månader
|
|
Procentandelar av misslyckade kanyler.
Tidsram: 12 månader
|
Misslyckade kanyler inkluderar felkanylering, lätthet i kanylering, hematom, mer än en gång kanylering på artärstället.
|
12 månader
|
|
Händelser av AVF-obstruktion.
Tidsram: 12 månader
|
AVF-obstruktion och följande behandlingar som centrala venkatetrar och interventioner kommer att registreras och jämföras mellan två grupper under 12 månader.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dongliang Zhang, Doctor, Kidney Disease Faculty of Capital Medical University
- Studierektor: Wenying Cui, Bachelor, Nephrology Department of Beijing Friendship Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
17 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-0107
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .