若い親のためのHIV介入を強化するカップルベースの関係
2020年6月24日 更新者：Yale University
HIV / STDのリスク（同時性、パートナーの数、無防備なセックス）を減らし、関係を強化し、若い子育て中の異性カップルの子育てを改善するためのカップルベースの介入のパイロット段階
この研究は、関係を強化し、HIV リスクを軽減することを目的とした、若い親にグループ形式で提供される革新的な 15 セッションのカップルベースの介入を開発、実装、および評価することを目指しています。
私たちの介入の最終的な目標は、HIV/STD のリスク (同時性、パートナーの数、無防備なセックス) を減らし、関係を強化し、若い異性カップルの子育てを改善することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、革新的で重要なカップルベースのHIV予防介入を開発しています.
私たちの介入は、既存の地域ベースの子育てプログラムと統合されます。
ストレス、葛藤、性的リスクを増大させる重要な人生の移行を経験しているリスクの高い異性愛者のカップルを対象とすることで、研究者は私たちのコミュニティの男性、女性、子供に最大の利益をもたらすことができます.
愛着理論の指針となるフレームワークと感情集中療法の原則を使用して、研究者は感情、親密さ、関係機能の問題に直接取り組み、ロマンチックな関係を強化し、HIV リスク行動を減らす介入を作成します。
調査員は、HIV予防介入を強化する関係またはアクティブコントロールのいずれかに無作為に割り付けられた50組の子育てカップルの小規模パイロット無作為化比較試験を実施します。
介入は 15 週間続き、各セッションの長さは約 1.5 時間です。
調査員は、ベースライン、4 か月、および 8 か月でカップルを評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06515
- Children's Community Programs of Connecticut
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 14歳から25歳までの女性
- 男性14歳以上
- 0～1歳の子供がいる
- 赤ちゃんの母親/父親と恋愛関係にある
- HIV陽性であることが知られていない
- 英語を話す
除外基準:
- 1歳以上のお子様
- HIV陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール グループ
アクティブコントロールグループには、コミュニティの協力者が現在運営しているNurturing Parenting Groupsを使用します.
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グループ形式で提供される育成カリキュラム。
他の名前：
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実験的：HIV 予防を強化する関係。
HIV介入を強化する関係は、養育親グループの構造に基づいて構築され、参加者が養育親グループとHIV介入を強化する関係を受け取るように統合されます。
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HIV介入を強化する関係は、養育親グループの構造に基づいて構築され、参加者が養育親グループとHIV介入を強化する関係を受け取るように統合されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハイリスク性行為
時間枠：ベースライン
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性的パートナーの数、同時性的パートナー、無防備なセックス、再妊娠
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ベースライン
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ハイリスク性行為
時間枠：4ヶ月
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性的パートナーの数、同時性的パートナー、無防備なセックス、再妊娠
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4ヶ月
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ハイリスク性行為
時間枠：8ヶ月
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性的パートナーの数、同時性的パートナー、無防備なセックス、再妊娠
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関係は4か月で機能します
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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4ヶ月で関係解消
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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4 か月での関係に基づく決定要因のベースラインからの変化
時間枠：4ヶ月
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愛着、親密さ、コミュニケーション、平等、人間関係の対立
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4ヶ月
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8ヶ月で機能する関係
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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8ヶ月で関係解消
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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関係に基づく決定要因のベースラインからの 8 か月での変化
時間枠：8ヶ月
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愛着、親密さ、コミュニケーション、平等、人間関係の対立
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Trace S Kershaw, PhD、Yale School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2020年5月13日
研究の完了 (実際)
2020年5月13日
試験登録日
最初に提出
2012年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月24日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1105008508
- R34MH094354 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。