Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una relazione basata sulla coppia che rafforza l'intervento contro l'HIV per i giovani genitori

24 giugno 2020 aggiornato da: Yale University

Fase pilota di intervento basato sulle coppie per ridurre il rischio di HIV/STD (concorrenza, numero di partner, sesso non protetto), rafforzare le relazioni e migliorare la genitorialità tra le giovani coppie eterosessuali genitoriali

Questo studio cerca di sviluppare, implementare e valutare un innovativo intervento di coppia di 15 sessioni da fornire in un formato di gruppo ai giovani genitori che mira a rafforzare le relazioni e ridurre il rischio di HIV. L'obiettivo finale del nostro intervento è ridurre il rischio di HIV/STD (concorrenza, numero di partner, sesso non protetto), rafforzare le relazioni e migliorare la genitorialità tra le giovani coppie eterosessuali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sviluppa un intervento di prevenzione dell'HIV basato sulla coppia che è innovativo e importante perché integra un intervento che migliora la salute sessuale, il funzionamento delle relazioni e le capacità genitoriali. Il nostro intervento sarà integrato con un programma genitoriale esistente basato sulla comunità. Prendendo di mira le coppie eterosessuali ad alto rischio che stanno vivendo un'importante transizione di vita che aumenta il loro stress, conflitto e rischio sessuale, gli investigatori possono fornire il massimo beneficio a uomini, donne e bambini nelle nostre comunità. Utilizzando la struttura guida della Teoria dell'attaccamento e i principi della Terapia focalizzata sulle emozioni, i ricercatori affronteranno direttamente i problemi di emozione, intimità e funzionamento delle relazioni per creare un intervento che rafforzi le relazioni romantiche e riduca il comportamento a rischio di HIV. Gli investigatori condurranno un piccolo studio pilota randomizzato controllato di 50 coppie genitoriali randomizzate per il rafforzamento della relazione intervento di prevenzione dell'HIV o un controllo attivo. L'intervento durerà 15 settimane e ogni sessione durerà circa 1,5 ore. Gli investigatori valuteranno le coppie al basale, 4 mesi e 8 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06515
        • Children's Community Programs of Connecticut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età delle donne tra i 14 e i 25 anni
  • Uomini di età pari o superiore a 14 anni
  • Avere un bambino di 0-1 anni
  • In una relazione romantica con la madre/padre del bambino
  • Non noto per essere sieropositivo
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Bambino di età superiore a 1 anno
  • HIV positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo
Per il gruppo di controllo attivo utilizzeremo Nurturing Parenting Groups attualmente gestito dal collaboratore della comunità.
Comportamentale: Intervento del programma per genitori
Curriculum Nurturing Parenting consegnato in un formato di gruppo.
Altri nomi:
  • Coltivare la genitorialità
Sperimentale: Rafforzamento delle relazioni Prevenzione dell'HIV.
L'intervento per il rafforzamento delle relazioni sull'HIV si baserà sulla struttura dei Nurturing Parenting Groups e sarà integrato in modo che i partecipanti ricevano i Nurturing Parenting Groups più l'intervento per il rafforzamento delle relazioni sull'HIV.
Comportamentale: Relazioni che rafforzano l'intervento di prevenzione dell'HIV
L'intervento per il rafforzamento delle relazioni sull'HIV si baserà sulla struttura dei Nurturing Parenting Groups e sarà integrato in modo che i partecipanti ricevano i Nurturing Parenting Groups più l'intervento per il rafforzamento delle relazioni sull'HIV.
Altri nomi:
  • Partner nella vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento sessuale ad alto rischio
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di partner sessuali, partner sessuali simultanei, sesso non protetto, gravidanza ripetuta
Linea di base
Comportamento sessuale ad alto rischio
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di partner sessuali, partner sessuali simultanei, sesso non protetto, gravidanza ripetuta
4 mesi
Comportamento sessuale ad alto rischio
Lasso di tempo: 8 mesi
Numero di partner sessuali, partner sessuali simultanei, sesso non protetto, gravidanza ripetuta
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento della relazione a 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Scioglimento della relazione a 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Variazione rispetto al basale nei determinanti basati sulla relazione a 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
Attaccamento, Intimità, Comunicazione, Equità, Conflitto relazionale
4 mesi
Funzionamento della relazione a 8 mesi
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Scioglimento della relazione a 8 mesi
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Variazione rispetto al basale nei determinanti basati sulla relazione a 8 mesi
Lasso di tempo: 8 mesi
Attaccamento, Intimità, Comunicazione, Equità, Conflitto relazionale
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Trace S Kershaw, PhD, Yale School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1105008508
  • R34MH094354 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Intervento del programma per genitori

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi