Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et parbaseret forhold, der styrker hiv-intervention for unge forældre

24. juni 2020 opdateret af: Yale University

Pilotfase af parbaseret intervention for at reducere HIV/STD-risikoen (samtidig, antal partnere, ubeskyttet sex), styrke relationer og forbedre forældreskabet blandt unge forældre, heteroseksuelle par

Denne undersøgelse søger at udvikle, implementere og vurdere en innovativ 15-session par-baseret intervention, der skal leveres i et gruppeformat til unge forældre, der har til formål at styrke relationer og reducere HIV-risiko. Det ultimative mål med vores intervention er at reducere HIV/STD-risikoen (samtidig, antal partnere, ubeskyttet sex), styrke relationer og forbedre forældreskabet blandt unge heteroseksuelle forældrepar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udvikler en parbaseret HIV-forebyggende intervention, der er innovativ og vigtig, fordi den integrerer en intervention, der forbedrer seksuel sundhed, forholdsfunktion og forældreevner. Vores intervention vil blive integreret med et eksisterende fællesskabsbaseret forældreprogram. Ved at målrette mod heteroseksuelle par med høj risiko, der oplever en vigtig livsovergang, der øger deres stress, konflikter og seksuelle risiko, kan efterforskerne give maksimal fordel for mænd, kvinder og børn i vores lokalsamfund. Ved at bruge den vejledende ramme for tilknytningsteori og principperne for Emotion Focused Therapy, vil efterforskerne direkte adressere spørgsmål om følelser, intimitet og relationsfunktion for at skabe en intervention, der styrker romantiske forhold og reducerer HIV-risikoadfærd. Efterforskerne vil udføre et lille pilotforsøg med randomiseret kontrolleret forsøg med 50 forældrepar, der er randomiseret til enten forholdet, der styrker hiv-forebyggende intervention eller en aktiv kontrol. Interventionen varer 15 uger, og hver session vil vare cirka 1,5 time. Efterforskerne vil vurdere par ved baseline, 4 måneder og 8 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06515
        • Children's Community Programs of Connecticut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinders alder mellem 14 og 25
  • Mænds alderen 14 eller ældre
  • Har et barn på 0-1 år
  • I et romantisk forhold med mor/far til baby
  • Ikke kendt for at være HIV-positiv
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Barn ældre end 1 år
  • HIV-positiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Til den aktive kontrolgruppe vil vi bruge Nurturing Parenting Groups, der i øjeblikket drives af community-samarbejdspartneren.
Adfærdsmæssigt: Forældreprogram Intervention
Opdragelse af forældrenes læseplan leveret i gruppeformat.
Andre navne:
  • Opdragende forældreskab
Eksperimentel: Relationsstyrkende HIV-forebyggelse.
Den relationsstyrkende hiv-intervention vil bygge på strukturen i de plejende forældregrupper og vil blive integreret, så deltagerne vil modtage de plejende forældregrupper plus den relationsstyrkende hiv-intervention.
Adfærdsmæssigt: Relationsstyrkende hiv-forebyggende intervention
Den relationsstyrkende hiv-intervention vil bygge på strukturen i de plejende forældregrupper og vil blive integreret, så deltagerne vil modtage de plejende forældregrupper plus den relationsstyrkende hiv-intervention.
Andre navne:
  • Partnere i livet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høj risiko seksuel adfærd
Tidsramme: Baseline
Antal seksuelle partnere, Samtidige seksuelle partnere, Ubeskyttet sex, Gentagen graviditet
Baseline
Høj risiko seksuel adfærd
Tidsramme: 4 måneder
Antal seksuelle partnere, Samtidige seksuelle partnere, Ubeskyttet sex, Gentagen graviditet
4 måneder
Høj risiko seksuel adfærd
Tidsramme: 8 måneder
Antal seksuelle partnere, Samtidige seksuelle partnere, Ubeskyttet sex, Gentagen graviditet
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relationsfunktion ved 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Forholdsopløsning ved 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Ændring fra baseline i relationsbaserede determinanter efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
Tilknytning, intimitet, kommunikation, retfærdighed, relationskonflikt
4 måneder
Relationsfunktion ved 8 måneder
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Forholdsopløsning ved 8 måneder
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Ændring fra baseline i relationsbaserede determinanter efter 8 måneder
Tidsramme: 8 måneder
Tilknytning, intimitet, kommunikation, retfærdighed, relationskonflikt
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trace S Kershaw, PhD, Yale School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (Skøn)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1105008508
  • R34MH094354 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Forældreprogram Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner