Parisuhde, joka vahvistaa HIV-interventiota nuorille vanhemmille
keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Pariperustaisen intervention pilottivaihe HIV/STD-riskin vähentämiseksi (samanaikaisuus, kumppanien määrä, suojaamaton seksi), ihmissuhteiden vahvistaminen ja vanhemmuuden parantaminen nuorten vanhempien heteroseksuaalisten parien keskuudessa
Tällä tutkimuksella pyritään kehittämään, toteuttamaan ja arvioimaan innovatiivista 15 istunnon paripohjaista interventiota, joka toimitetaan ryhmämuodossa nuorille vanhemmille ja jonka tavoitteena on vahvistaa ihmissuhteita ja vähentää HIV-riskiä.
Interventiomme perimmäisenä tavoitteena on vähentää HIV/STD-riskiä (samanaikaisuus, kumppanien määrä, suojaamaton seksi), vahvistaa ihmissuhteita ja parantaa vanhemmuutta nuorten vanhempien heteroseksuaalisten parien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kehitetään paripohjaista HIV-ehkäisyinterventiota, joka on innovatiivinen ja tärkeä, koska se integroi interventiota, joka parantaa seksuaaliterveyttä, parisuhteen toimintaa ja vanhemmuuden taitoja.
Toimintamme integroidaan olemassa olevaan yhteisöpohjaiseen vanhemmuusohjelmaan.
Kohdistamalla suuren riskin heteroseksuaaliset parit, jotka kokevat tärkeän elämänmuutoksen, joka lisää heidän stressiään, konfliktejaan ja seksuaalista riskiään, tutkijat voivat tarjota maksimaalisen hyödyn yhteisöjemme miehille, naisille ja lapsille.
Kiintymysteorian ohjaavan viitekehyksen ja tunnekeskeisen terapian periaatteiden avulla tutkijat käsittelevät suoraan tunteisiin, läheisyyteen ja ihmissuhteiden toimivuuteen liittyviä kysymyksiä luodakseen interventiota, joka vahvistaa romanttisia suhteita ja vähentää HIV-riskikäyttäytymistä.
Tutkijat tekevät pienen satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen 50 vanhempainparille, jotka on satunnaistettu joko suhdetta vahvistavaan HIV-ehkäisytoimeen tai aktiiviseen kontrolliin.
Interventio kestää 15 viikkoa ja jokainen istunto kestää noin 1,5 tuntia.
Tutkijat arvioivat parit lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 8 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06515
- Children's Community Programs of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten ikä 14-25
- 14-vuotiaat tai vanhemmat miehet
- Hanki lapsi, joka on 0-1-vuotias
- Romanttisessa suhteessa vauvan äidin/isän kanssa
- Ei tiedetä olevan HIV-positiivinen
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi yli 1-vuotias
- HIV-positiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Active Control Group
Aktiivisessa kontrolliryhmässä käytämme Nurturing Parenting Groupia, joita tällä hetkellä johtaa yhteisön yhteistyökumppani.
|
Kasvatus Vanhemmuuden opetussuunnitelma toimitetaan ryhmämuodossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suhteen vahvistaminen HIV-ehkäisy.
Suhdesuhdetta vahvistava HIV-interventio rakentuu Nurturing Parenting Groupin rakenteelle ja integroidaan siten, että osallistujat saavat Hoitovanhemmuusryhmät sekä suhdetta vahvistavat HIV-interventiot.
|
Suhdesuhdetta vahvistava HIV-interventio rakentuu Nurturing Parenting Groupin rakenteelle ja integroidaan siten, että osallistujat saavat Hoitovanhemmuusryhmät sekä suhdetta vahvistavat HIV-interventiot.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean riskin seksuaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seksikumppaneiden määrä, Samanaikaiset seksikumppanit, Suojaamaton seksi, Toistuva raskaus
|
Perustaso
|
|
Korkean riskin seksuaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Seksikumppaneiden määrä, Samanaikaiset seksikumppanit, Suojaamaton seksi, Toistuva raskaus
|
4 kuukautta
|
|
Korkean riskin seksuaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Seksikumppaneiden määrä, Samanaikaiset seksikumppanit, Suojaamaton seksi, Toistuva raskaus
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde Toimii 4 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Suhteen purkaminen 4 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta suhteisiin perustuvissa tekijöissä 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kiintymys, läheisyys, viestintä, tasa-arvo, suhdekonfliktit
|
4 kuukautta
|
|
Suhde Toimii 8 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
|
Suhteen purkaminen 8 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta suhteisiin perustuvissa tekijöissä 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kiintymys, läheisyys, viestintä, tasa-arvo, suhdekonfliktit
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Trace S Kershaw, PhD, Yale School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1105008508
- R34MH094354 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .