以夫妻为基础的关系加强对年轻父母的艾滋病毒干预
2020年6月24日 更新者:Yale University
以夫妻为基础的干预措施的试点阶段,以降低 HIV/STD 风险(并发性、伴侣数量、无保护性行为)、加强关系并改善年轻异性恋夫妇的养育方式
本研究旨在开发、实施和评估创新的 15 节以夫妻为基础的干预措施,以小组形式向年轻父母提供,旨在加强关系和降低 HIV 风险。
我们干预的最终目标是降低 HIV/STD 风险(并发性、伴侣数量、无保护性行为)、加强关系并改善年轻异性恋夫妇的养育方式。
研究概览
详细说明
本研究开发了一种基于夫妻的 HIV 预防干预措施,该干预措施具有创新性和重要意义,因为它整合了改善性健康、关系功能和育儿技巧的干预措施。
我们的干预将与现有的基于社区的育儿计划相结合。
通过针对经历重要生活转变的高风险异性恋夫妇增加他们的压力、冲突和性风险,调查人员可以为我们社区的男人、女人和儿童提供最大的利益。
使用依恋理论的指导框架和情绪聚焦疗法的原则,研究人员将直接解决情绪、亲密关系和关系功能的问题,以创造一种加强浪漫关系和减少 HIV 风险行为的干预措施。
研究人员将对 50 对育儿夫妇进行一项小型随机对照试验,这些夫妇随机接受加强 HIV 预防干预的关系或主动控制。
干预将持续 15 周,每次会议大约 1.5 小时。
研究人员将在基线、4 个月和 8 个月时评估夫妇。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06515
- Children's Community Programs of Connecticut
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 14至25岁的女性
- 14 岁或以上的男性
- 有一个0-1岁的孩子
- 与婴儿的母亲/父亲建立浪漫关系
- 不知道是否为 HIV 阳性
- 英语会话
排除标准:
- 1岁以上的孩子
- 艾滋病毒阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:主动控制组
对于主动控制组,我们将使用当前由社区合作者运行的 Nurturing Parenting Groups。
|
以小组形式提供的育儿课程。
其他名称:
|
实验性的:关系加强 HIV 预防。
加强关系的 HIV 干预将建立在养育育儿小组的结构之上,并将进行整合,以便参与者将接受养育育儿小组以及加强关系的 HIV 干预。
|
加强关系的 HIV 干预将建立在养育育儿小组的结构之上,并将进行整合,以便参与者将接受养育育儿小组以及加强关系的 HIV 干预。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
高危性行为
大体时间:基线
|
性伴侣数量,同时性伴侣,无保护性行为,重复怀孕
|
基线
|
高危性行为
大体时间:4个月
|
性伴侣数量,同时性伴侣,无保护性行为,重复怀孕
|
4个月
|
高危性行为
大体时间:8个月
|
性伴侣数量,同时性伴侣,无保护性行为,重复怀孕
|
8个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
4个月时的关系功能
大体时间:4个月
|
4个月
|
|
4个月时关系解散
大体时间:4个月
|
4个月
|
|
4 个月时基于关系的决定因素相对于基线的变化
大体时间:4个月
|
依恋、亲密关系、沟通、公平、关系冲突
|
4个月
|
8 个月时的关系功能
大体时间:8个月
|
8个月
|
|
8个月时关系解散
大体时间:8个月
|
8个月
|
|
8 个月时基于关系的决定因素相对于基线的变化
大体时间:8个月
|
依恋、亲密关系、沟通、公平、关系冲突
|
8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Trace S Kershaw, PhD、Yale School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月13日
研究完成 (实际的)
2020年5月13日
研究注册日期
首次提交
2012年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月16日
首次发布 (估计)
2012年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月24日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 1105008508
- R34MH094354 (美国 NIH 拨款/合同)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
艾滋病病毒的临床试验
-
Hospital Clinic of Barcelona完全的
-
Centers for Disease Control and PreventionGilead Sciences; CDC Foundation完全的
-
Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
-
AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的
育儿计划干预的临床试验
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人