Um relacionamento baseado em casal fortalecendo a intervenção em HIV para pais jovens
24 de junho de 2020 atualizado por: Yale University
Fase piloto de intervenção baseada em casais para reduzir o risco de HIV/DST (simultaneidade, número de parceiros, sexo desprotegido), fortalecer relacionamentos e melhorar a paternidade entre jovens casais heterossexuais
Este estudo procura desenvolver, implementar e avaliar uma intervenção inovadora baseada em casais de 15 sessões a ser entregue em formato de grupo para pais jovens que visa fortalecer relacionamentos e reduzir o risco de HIV.
O objetivo final da nossa intervenção é reduzir o risco de HIV/DST (simultaneidade, número de parceiros, sexo desprotegido), fortalecer relacionamentos e melhorar a parentalidade entre jovens casais heterossexuais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo desenvolve uma intervenção de prevenção do HIV baseada em casais que é inovadora e importante porque integra uma intervenção que melhora a saúde sexual, o funcionamento do relacionamento e as habilidades parentais.
Nossa intervenção será integrada a um programa parental existente na comunidade.
Ao visar casais heterossexuais de alto risco que estão passando por uma importante transição de vida que aumenta seu estresse, conflito e risco sexual, os investigadores podem fornecer o máximo benefício para homens, mulheres e crianças em nossas comunidades.
Usando a estrutura orientadora da Teoria do Apego e os princípios da Terapia Focada na Emoção, os pesquisadores abordarão diretamente questões de emoção, intimidade e funcionamento do relacionamento para criar uma intervenção que fortaleça os relacionamentos românticos e reduza o comportamento de risco do HIV.
Os investigadores conduzirão um pequeno estudo piloto randomizado controlado de 50 casais parentais randomizados para a intervenção de prevenção do HIV que fortalece o relacionamento ou um controle ativo.
A intervenção durará 15 semanas e cada sessão terá aproximadamente 1,5 horas de duração.
Os investigadores avaliarão os casais no início, 4 meses e 8 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06515
- Children's Community Programs of Connecticut
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade das mulheres entre 14 e 25 anos
- Homens de 14 anos ou mais
- Ter um filho de 0 a 1 ano
- Em um relacionamento amoroso com a mãe/pai do bebê
- Não se sabe ser HIV positivo
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Criança com mais de 1 ano
- HIV positivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
Para o grupo de controle ativo, usaremos Grupos de Nutrição Parental atualmente sendo administrados pelo colaborador da comunidade.
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Currículo Nurturing Parenting ministrado em formato de grupo.
Outros nomes:
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Experimental: Fortalecimento de Relacionamento HIV Prevenir.
A intervenção de fortalecimento do relacionamento com o HIV se baseará na estrutura dos Grupos de Cuidados com os Pais e será integrada de modo que os participantes recebam os Grupos de Cuidados com os Pais e a intervenção de fortalecimento do relacionamento com o HIV.
|
A intervenção de fortalecimento do relacionamento com o HIV se baseará na estrutura dos Grupos de Cuidados com os Pais e será integrada de modo que os participantes recebam os Grupos de Cuidados com os Pais e a intervenção de fortalecimento do relacionamento com o HIV.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento sexual de alto risco
Prazo: Linha de base
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Número de parceiros sexuais, Parceiros sexuais simultâneos, Sexo desprotegido, Gravidez repetida
|
Linha de base
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Comportamento sexual de alto risco
Prazo: 4 meses
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Número de parceiros sexuais, Parceiros sexuais simultâneos, Sexo desprotegido, Gravidez repetida
|
4 meses
|
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Comportamento sexual de alto risco
Prazo: 8 meses
|
Número de parceiros sexuais, Parceiros sexuais simultâneos, Sexo desprotegido, Gravidez repetida
|
8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento do Relacionamento aos 4 meses
Prazo: 4 meses
|
4 meses
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Dissolução de Relacionamento em 4 meses
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Mudança da linha de base em determinantes baseados em relacionamento em 4 meses
Prazo: 4 meses
|
Apego, Intimidade, Comunicação, Equidade, Conflito de Relacionamento
|
4 meses
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Funcionamento do Relacionamento aos 8 meses
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
|
Dissolução de Relacionamento em 8 meses
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
|
Mudança da linha de base em determinantes baseados em relacionamento em 8 meses
Prazo: 8 meses
|
Apego, Intimidade, Comunicação, Equidade, Conflito de Relacionamento
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Trace S Kershaw, PhD, Yale School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1105008508
- R34MH094354 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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