Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Párový vztah posilující HIV intervence pro mladé rodiče

24. června 2020 aktualizováno: Yale University

Pilotní fáze intervence založené na párech s cílem snížit riziko HIV/pohlavně přenosných chorob (souběh, počet partnerů, nechráněný sex), posílit vztahy a zlepšit rodičovství mezi mladými heterosexuálními páry s rodičovstvím

Tato studie se snaží vyvinout, implementovat a posoudit inovativní párovou intervenci o 15 sezeních, která má být poskytnuta ve skupinovém formátu mladým rodičům a jejímž cílem je posílit vztahy a snížit riziko HIV. Konečným cílem naší intervence je snížit riziko HIV/pohlavně přenosných chorob (souběh, počet partnerů, nechráněný sex), posílit vztahy a zlepšit rodičovství mezi mladými heterosexuálními páry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vyvíjí párovou intervenci prevence HIV, která je inovativní a důležitá, protože integruje intervenci, která zlepšuje sexuální zdraví, fungování vztahů a rodičovské dovednosti. Naše intervence bude integrována se stávajícím komunitním rodičovským programem. Zaměřením se na vysoce rizikové heterosexuální páry prožívající důležitou životní změnu, která zvyšuje jejich stres, konflikty a sexuální riziko, mohou vyšetřovatelé poskytnout maximální prospěch mužům, ženám a dětem v našich komunitách. S využitím řídícího rámce Teorie připoutání a principů terapie zaměřené na emoce budou vyšetřovatelé přímo řešit otázky emocí, intimity a fungování vztahů, aby vytvořili intervenci, která posílí romantické vztahy a sníží rizikové chování HIV. Vyšetřovatelé provedou malou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii s 50 rodičovskými páry randomizovanými buď k intervenci posilující vztah k prevenci HIV, nebo k aktivní kontrole. Intervence bude trvat 15 týdnů a každé sezení bude trvat přibližně 1,5 hodiny. Vyšetřovatelé budou hodnotit páry na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06515
        • Children's Community Programs of Connecticut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk žen od 14 do 25 let
  • Muži 14 let nebo starší
  • Mít dítě ve věku 0-1 rok
  • V romantickém vztahu s matkou/otcem dítěte
  • Není známo, že by byl HIV pozitivní
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Dítě starší 1 roku
  • HIV pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Pro aktivní kontrolní skupinu použijeme skupiny Nurturing Parenting Groups, které aktuálně provozuje komunitní spolupracovník.
Behaviorální: Rodičovský program intervence
Péče o rodičovství Učební osnovy poskytované ve skupinovém formátu.
Ostatní jména:
  • Péče o rodičovství
Experimentální: Posílení vztahu HIV Prevence.
Intervence posilující vztah proti HIV bude vycházet ze struktury skupin péče o rodičovství a bude integrována tak, aby účastníci obdrželi skupiny pěstující rodičovské skupiny plus intervence proti HIV posilující vztahy.
Behaviorální: Intervence posilování vztahu k prevenci HIV
Intervence posilující vztah proti HIV bude vycházet ze struktury skupin péče o rodičovství a bude integrována tak, aby účastníci obdrželi skupiny pěstující rodičovské skupiny plus intervence proti HIV posilující vztahy.
Ostatní jména:
  • Partneři v životě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoce rizikové sexuální chování
Časové okno: Základní linie
Počet sexuálních partnerů, Souběžní sexuální partneři, Nechráněný sex, Opakované těhotenství
Základní linie
Vysoce rizikové sexuální chování
Časové okno: 4 měsíce
Počet sexuálních partnerů, Souběžní sexuální partneři, Nechráněný sex, Opakované těhotenství
4 měsíce
Vysoce rizikové sexuální chování
Časové okno: 8 měsíců
Počet sexuálních partnerů, Souběžní sexuální partneři, Nechráněný sex, Opakované těhotenství
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah funkční po 4 měsících
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Rozvázání vztahu za 4 měsíce
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Změna od výchozího stavu v determinantech založených na vztahu po 4 měsících
Časové okno: 4 měsíce
Připoutanost, intimita, komunikace, spravedlnost, konflikt ve vztazích
4 měsíce
Vztah funkční po 8 měsících
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců
Rozvázání vztahu za 8 měsíců
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců
Změna od výchozího stavu v determinantech založených na vztahu po 8 měsících
Časové okno: 8 měsíců
Připoutanost, intimita, komunikace, spravedlnost, konflikt ve vztazích
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trace S Kershaw, PhD, Yale School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1105008508
  • R34MH094354 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Rodičovský program intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit