Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et parbasert forhold som styrker HIV-intervensjon for unge foreldre

24. juni 2020 oppdatert av: Yale University

Pilotfasen av parbasert intervensjon for å redusere HIV/STD-risiko (samtidig, antall partnere, ubeskyttet sex), styrke forhold og forbedre foreldreskap blant unge heterofile par.

Denne studien søker å utvikle, implementere og vurdere en innovativ 15-sesjons parbasert intervensjon som skal leveres i et gruppeformat til unge foreldre som har som mål å styrke relasjoner og redusere HIV-risiko. Det endelige målet med intervensjonen vår er å redusere HIV/STD-risiko (samtidig, antall partnere, ubeskyttet sex), styrke forhold og forbedre foreldreskap blant unge heteroseksuelle foreldrepar.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien utvikler en parbasert HIV-forebyggende intervensjon som er nyskapende og viktig fordi den integrerer en intervensjon som forbedrer seksuell helse, forholdsfunksjon og foreldreferdigheter. Vår intervensjon vil bli integrert med et eksisterende fellesskapsbasert foreldreprogram. Ved å målrette mot heteroseksuelle par med høy risiko som opplever en viktig livsovergang som øker stress, konflikt og seksuell risiko, kan etterforskerne gi maksimal nytte for menn, kvinner og barn i våre lokalsamfunn. Ved å bruke det veiledende rammeverket til tilknytningsteori og prinsippene for emosjonsfokusert terapi, vil etterforskerne direkte ta opp spørsmål om følelser, intimitet og forholdsfunksjon for å skape en intervensjon som styrker romantiske forhold og reduserer HIV-risikoatferd. Etterforskerne vil gjennomføre en liten pilot randomisert kontrollert studie av 50 foreldrepar randomisert til enten forholdet styrkende HIV-forebyggende intervensjon eller en aktiv kontroll. Intervensjonen vil vare i 15 uker og hver økt vil vare ca. 1,5 time. Etterforskerne vil vurdere par ved baseline, 4 måneder og 8 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06515
        • Children's Community Programs of Connecticut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinners alder mellom 14 og 25
  • Menn 14 år eller eldre
  • Har et barn som er 0-1 år
  • I et romantisk forhold med mor/far til babyen
  • Ikke kjent for å være HIV-positiv
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eldre enn 1 år
  • HIV-positiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
For den aktive kontrollgruppen vil vi bruke Nurturing Parenting Groups som for tiden drives av fellesskapets samarbeidspartner.
Pleiende foreldrelæreplan levert i gruppeformat.
Andre navn:
  • Pleiende foreldreskap
Eksperimentell: Relasjonsstyrkende HIV Forebygg.
Den relasjonsstyrkende HIV-intervensjonen vil bygge på strukturen til Nurturing Parenting Groups og vil bli integrert slik at deltakerne vil motta Nurturing Parenting Groups pluss relasjonsstyrkende HIV-intervensjon.
Den relasjonsstyrkende HIV-intervensjonen vil bygge på strukturen til Nurturing Parenting Groups og vil bli integrert slik at deltakerne vil motta Nurturing Parenting Groups pluss relasjonsstyrkende HIV-intervensjon.
Andre navn:
  • Partnere i livet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høy risiko seksuell atferd
Tidsramme: Grunnlinje
Antall seksuelle partnere, Samtidige seksuelle partnere, Ubeskyttet sex, Gjentatt graviditet
Grunnlinje
Høy risiko seksuell atferd
Tidsramme: 4 måneder
Antall seksuelle partnere, Samtidige seksuelle partnere, Ubeskyttet sex, Gjentatt graviditet
4 måneder
Høy risiko seksuell atferd
Tidsramme: 8 måneder
Antall seksuelle partnere, Samtidige seksuelle partnere, Ubeskyttet sex, Gjentatt graviditet
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relasjonsfungerende ved 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Forholdsoppløsning ved 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Endring fra baseline i relasjonsbaserte determinanter ved 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
Tilknytning, intimitet, kommunikasjon, likhet, relasjonskonflikt
4 måneder
Relasjonsfungerende ved 8 måneder
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Forholdsoppløsning ved 8 måneder
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Endring fra baseline i forholdsbaserte determinanter ved 8 måneder
Tidsramme: 8 måneder
Tilknytning, intimitet, kommunikasjon, likhet, relasjonskonflikt
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trace S Kershaw, PhD, Yale School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1105008508
  • R34MH094354 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere