Интервенция против ВИЧ для молодых родителей, укрепляющая отношения в паре
24 июня 2020 г. обновлено: Yale University
Пилотный этап интервенции для пар с целью снижения риска заражения ВИЧ/ИППП (одновременность, количество партнеров, незащищенный секс), укрепления отношений и улучшения воспитания среди молодых гетеросексуальных пар, воспитывающих детей
Это исследование направлено на разработку, внедрение и оценку инновационного вмешательства для пар, состоящего из 15 сессий, которое будет проводиться в групповом формате для молодых родителей и направлено на укрепление отношений и снижение риска заражения ВИЧ.
Конечной целью нашего вмешательства является снижение риска заражения ВИЧ/ИППП (одновременность, количество партнеров, незащищенный секс), укрепление отношений и улучшение воспитания среди молодых гетеросексуальных пар, воспитывающих детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании разрабатывается вмешательство по профилактике ВИЧ для пар, которое является инновационным и важным, поскольку оно объединяет вмешательство, которое улучшает сексуальное здоровье, налаживание отношений и родительские навыки.
Наше вмешательство будет интегрировано в существующую программу воспитания детей по месту жительства.
Ориентируясь на гетеросексуальные пары с высоким уровнем риска, переживающие важный жизненный переход, который увеличивает их стресс, конфликты и сексуальный риск, исследователи могут принести максимальную пользу мужчинам, женщинам и детям в наших сообществах.
Используя руководящие принципы теории привязанности и принципы терапии, ориентированной на эмоции, исследователи будут напрямую решать проблемы эмоций, близости и функционирования отношений, чтобы создать вмешательство, укрепляющее романтические отношения и снижающее риск заражения ВИЧ.
Исследователи проведут небольшое пилотное рандомизированное контролируемое исследование с участием 50 родительских пар, рандомизированных либо в группу профилактики ВИЧ, укрепляющую отношения, либо в группу активного контроля.
Вмешательство продлится 15 недель, и каждое занятие будет длиться примерно 1,5 часа.
Исследователи будут оценивать пары на исходном уровне, через 4 и 8 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06515
- Children's Community Programs of Connecticut
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женский возраст от 14 до 25 лет
- Мужчины от 14 лет и старше
- Есть ребенок от 0 до 1 года
- В романтических отношениях с матерью/отцом ребенка
- Неизвестно, что он ВИЧ-положительный
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Ребенок старше 1 года
- ВИЧ положительный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа активного управления
В качестве активной контрольной группы мы будем использовать группы заботливого воспитания, которыми в настоящее время руководит сотрудник сообщества.
|
Учебная программа по воспитанию детей проводится в групповом формате.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Укрепление отношений Профилактика ВИЧ.
Вмешательство в связи с ВИЧ, укрепляющее отношения, будет основываться на структуре групп заботливого воспитания и будет интегрировано таким образом, чтобы участники получали группы заботливого воспитания плюс вмешательство, укрепляющее отношения в связи с ВИЧ.
|
Вмешательство в связи с ВИЧ, укрепляющее отношения, будет основываться на структуре групп заботливого воспитания и будет интегрировано таким образом, чтобы участники получали группы заботливого воспитания плюс вмешательство, укрепляющее отношения в связи с ВИЧ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальное поведение с высоким риском
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество половых партнеров, Параллельные половые партнеры, Незащищенный секс, Повторная беременность
|
Базовый уровень
|
|
Сексуальное поведение с высоким риском
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество половых партнеров, Параллельные половые партнеры, Незащищенный секс, Повторная беременность
|
4 месяца
|
|
Сексуальное поведение с высоким риском
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Количество половых партнеров, Параллельные половые партнеры, Незащищенный секс, Повторная беременность
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функционирование отношений в 4 месяца
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Разрыв отношений в 4 месяца
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Изменение детерминант, основанных на отношениях, по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: 4 месяца
|
Привязанность, Близость, Общение, Справедливость, Конфликт в отношениях
|
4 месяца
|
|
Функционирование отношений в 8 месяцев
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
|
Разрыв отношений в 8 месяцев
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
|
Изменение детерминант, основанных на отношениях, по сравнению с исходным уровнем через 8 месяцев
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Привязанность, Близость, Общение, Справедливость, Конфликт в отношениях
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Trace S Kershaw, PhD, Yale School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1105008508
- R34MH094354 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .