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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01643005
젊은 부모를 위한 HIV 중재를 강화하는 부부 기반 관계
2020년 6월 24일 업데이트: Yale University
HIV/STD 위험(동시성, 파트너 수, 보호되지 않은 성관계)을 줄이고, 관계를 강화하고, 젊은 이성애 커플의 양육을 개선하기 위한 커플 기반 중재의 파일럿 단계
이 연구는 관계를 강화하고 HIV 위험을 줄이는 것을 목표로 젊은 부모에게 그룹 형식으로 제공되는 혁신적인 15세션 커플 기반 중재를 개발, 구현 및 평가하고자 합니다.
개입의 궁극적인 목표는 HIV/STD 위험(동시성, 파트너 수, 보호되지 않은 성관계)을 줄이고, 관계를 강화하고, 젊은 이성애자 부부 사이에서 양육을 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 성 건강, 관계 기능 및 육아 기술을 개선하는 개입을 통합하기 때문에 혁신적이고 중요한 커플 기반 HIV 예방 개입을 개발합니다.
우리의 개입은 기존 커뮤니티 기반 양육 프로그램과 통합될 것입니다.
스트레스, 갈등 및 성적 위험을 증가시키는 중요한 삶의 전환을 경험하는 고위험 이성애 커플을 대상으로 조사자는 우리 지역 사회의 남성, 여성 및 어린이에게 최대의 혜택을 제공할 수 있습니다.
애착 이론의 안내 프레임워크와 감정 집중 치료의 원칙을 사용하여 조사관은 감정, 친밀감 및 관계 기능의 문제를 직접 다루어 낭만적인 관계를 강화하고 HIV 위험 행동을 줄이는 개입을 만듭니다.
조사관은 관계를 강화하는 HIV 예방 개입 또는 능동적 통제에 무작위로 배정된 50쌍의 양육 커플을 대상으로 소규모 예비 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다.
개입은 15주 동안 지속되며 각 세션은 약 1.5시간 동안 진행됩니다.
조사관은 기준선, 4개월 및 8개월에 커플을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06515
- Children's Community Programs of Connecticut
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14세에서 25세 사이의 여성
- 14세 이상 남성
- 0~1세의 아이를 둔다
- 아기의 엄마/아빠와의 로맨틱한 관계
- HIV 양성인 것으로 알려지지 않음
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 1세 이상의 어린이
- HIV 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 제어 그룹
활성 제어 그룹의 경우 커뮤니티 공동 작업자가 현재 운영 중인 육아 양육 그룹을 사용합니다.
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양육 양육 커리큘럼은 그룹 형식으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 관계 강화 HIV 예방.
HIV 개입을 강화하는 관계는 양육 양육 그룹의 구조를 기반으로 하며 참여자가 양육 양육 그룹과 HIV 개입을 강화하는 관계를 받을 수 있도록 통합됩니다.
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HIV 개입을 강화하는 관계는 양육 양육 그룹의 구조를 기반으로 하며 참여자가 양육 양육 그룹과 HIV 개입을 강화하는 관계를 받을 수 있도록 통합됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 성행위
기간: 기준선
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성 파트너 수, 동시 성 파트너, 무방비 성관계, 반복 임신
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기준선
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고위험 성행위
기간: 4개월
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성 파트너 수, 동시 성 파트너, 무방비 성관계, 반복 임신
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4개월
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고위험 성행위
기간: 8 개월
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성 파트너 수, 동시 성 파트너, 무방비 성관계, 반복 임신
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4개월에 기능하는 관계
기간: 4개월
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4개월
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4개월 만에 관계 해소
기간: 4개월
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4개월
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4개월 후 관계 기반 결정 요인의 기준선에서 변경
기간: 4개월
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애착, 친밀감, 소통, 평등, 관계갈등
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4개월
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8개월에 기능하는 관계
기간: 8 개월
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8 개월
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8개월 만에 관계 해소
기간: 8 개월
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8 개월
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8개월에 관계 기반 결정 요인의 기준선에서 변경
기간: 8 개월
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애착, 친밀감, 소통, 평등, 관계갈등
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Trace S Kershaw, PhD, Yale School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1105008508
- R34MH094354 (미국 NIH 보조금/계약)
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