Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett parbaserat förhållande som stärker hiv-intervention för unga föräldrar

24 juni 2020 uppdaterad av: Yale University

Pilotfas av parbaserad intervention för att minska hiv/STD-risken (samtidigt, antal partners, oskyddat sex), stärka relationer och förbättra föräldraskapet bland unga föräldraskap heterosexuella par

Denna studie syftar till att utveckla, implementera och utvärdera en innovativ 15-session parbaserad intervention som ska levereras i gruppformat till unga föräldrar som syftar till att stärka relationer och minska HIV-risken. Det slutliga målet med vår intervention är att minska HIV/STD-risken (samtidigt, antal partners, oskyddat sex), stärka relationer och förbättra föräldraskapet bland unga heterosexuella par.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den här studien utvecklar en parbaserad HIV-förebyggande intervention som är innovativ och viktig eftersom den integrerar en intervention som förbättrar sexuell hälsa, relationsfunktion och föräldraskap. Vår intervention kommer att integreras med ett befintligt gemenskapsbaserat föräldraprogram. Genom att rikta in sig på heterosexuella par med hög risk som upplever en viktig livsförändring som ökar deras stress, konflikter och sexuella risker, kan utredarna ge maximal nytta för män, kvinnor och barn i våra samhällen. Med hjälp av den vägledande ramen för Attachment Theory och principerna för Emotion Focused Therapy, kommer utredarna att direkt ta upp frågor om känslor, intimitet och relationsfunktion för att skapa en intervention som stärker romantiska relationer och minskar hiv-riskbeteende. Utredarna kommer att genomföra en liten pilot randomiserad kontrollerad studie av 50 föräldrapar randomiserade till antingen relationsstärkande hiv-förebyggande intervention eller en aktiv kontroll. Interventionen kommer att pågå i 15 veckor och varje session kommer att vara cirka 1,5 timmar lång. Utredarna kommer att bedöma par vid baslinjen, 4 månader och 8 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06515
        • Children's Community Programs of Connecticut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnors ålder mellan 14 och 25
  • Män 14 år eller äldre
  • Har ett barn som är 0-1 år
  • I en romantisk relation med mamman/pappan till barnet
  • Inte känt för att vara HIV-positiv
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Barn äldre än 1 år
  • Hivpositiv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
För den aktiva kontrollgruppen kommer vi att använda Nurturing Parenting Groups som för närvarande drivs av community-samarbetspartnern.
Vårdande föräldraskap läroplan levereras i gruppformat.
Andra namn:
  • Vårdande föräldraskap
Experimentell: Relationsstärkande HIV-förebyggande.
Den relationsstärkande hiv-interventionen kommer att bygga på strukturen i Nurturing Parenting Groups och kommer att integreras så att deltagarna kommer att få Nurturing Parenting Groups plus den relationsstärkande hiv-interventionen.
Den relationsstärkande hiv-interventionen kommer att bygga på strukturen i Nurturing Parenting Groups och kommer att integreras så att deltagarna kommer att få Nurturing Parenting Groups plus den relationsstärkande hiv-interventionen.
Andra namn:
  • Partners in Life

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuellt beteende med hög risk
Tidsram: Baslinje
Antal sexpartners, Samtidiga sexpartners, Oskyddat sex, Upprepad graviditet
Baslinje
Sexuellt beteende med hög risk
Tidsram: 4 månader
Antal sexpartners, Samtidiga sexpartners, Oskyddat sex, Upprepad graviditet
4 månader
Sexuellt beteende med hög risk
Tidsram: 8 månader
Antal sexpartners, Samtidiga sexpartners, Oskyddat sex, Upprepad graviditet
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relationsfungerande vid 4 månader
Tidsram: 4 månader
4 månader
Förhållandeupplösning vid 4 månader
Tidsram: 4 månader
4 månader
Förändring från Baseline i relationsbaserade determinanter vid 4 månader
Tidsram: 4 månader
Anknytning, intimitet, kommunikation, jämlikhet, relationskonflikt
4 månader
Relationsfungerande vid 8 månader
Tidsram: 8 månader
8 månader
Förhållandeupplösning vid 8 månader
Tidsram: 8 månader
8 månader
Förändring från Baseline i relationsbaserade determinanter vid 8 månader
Tidsram: 8 månader
Anknytning, intimitet, kommunikation, jämlikhet, relationskonflikt
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Trace S Kershaw, PhD, Yale School of Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

13 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1105008508
  • R34MH094354 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera