Związek oparty na parach wzmacniający interwencję HIV dla młodych rodziców
24 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Faza pilotażowa interwencji opartej na parach w celu zmniejszenia ryzyka HIV/STD (współbieżność, liczba partnerów, seks bez zabezpieczenia), wzmocnienia relacji i poprawy rodzicielstwa wśród heteroseksualnych par młodych rodziców
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie, wdrożenie i ocenę innowacyjnej 15-sesyjnej interwencji opartej na parach, która zostanie przeprowadzona w formacie grupowym dla młodych rodziców, która ma na celu wzmocnienie relacji i zmniejszenie ryzyka HIV.
Ostatecznym celem naszej interwencji jest zmniejszenie ryzyka HIV/STD (współbieżność, liczba partnerów, seks bez zabezpieczenia), wzmocnienie relacji i poprawa rodzicielstwa wśród młodych par heteroseksualnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie rozwija interwencję prewencji HIV opartą na parach, która jest innowacyjna i ważna, ponieważ integruje interwencję poprawiającą zdrowie seksualne, funkcjonowanie relacji i umiejętności rodzicielskie.
Nasza interwencja zostanie zintegrowana z istniejącym programem dla rodziców opartym na społeczności.
Celując w pary heteroseksualne wysokiego ryzyka, które doświadczają ważnej zmiany życiowej, która zwiększa ich stres, konflikty i ryzyko seksualne, śledczy mogą zapewnić maksymalne korzyści mężczyznom, kobietom i dzieciom w naszych społecznościach.
Wykorzystując przewodnie ramy Teorii Przywiązania i zasady Terapii Skoncentrowanej na Emocjach, badacze bezpośrednio zajmą się kwestiami emocji, intymności i funkcjonowania relacji, aby stworzyć interwencję, która wzmocni romantyczne relacje i zmniejszy zachowania ryzykowne HIV.
Badacze przeprowadzą małą pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbę z udziałem 50 par rodzicielskich losowo przydzielonych do grupy wzmacniającej związek, interwencji w zakresie profilaktyki HIV lub do aktywnej kontroli.
Interwencja potrwa 15 tygodni, a każda sesja będzie trwała około 1,5 godziny.
Badacze ocenią pary na początku badania, po 4 i 8 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06515
- Children's Community Programs of Connecticut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek kobiet od 14 do 25 lat
- Mężczyźni w wieku 14 lat lub starsi
- Mieć dziecko w wieku 0-1 lat
- W romantycznym związku z matką/ojcem dziecka
- Nie wiadomo, czy jest nosicielem wirusa HIV
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko starsze niż 1 rok
- HIV pozytywny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna Grupa Kontrolna
W przypadku aktywnej grupy kontrolnej użyjemy Opiekuńczych Grup Rodzicielskich prowadzonych obecnie przez współpracownika społeczności.
|
Program Nurturing Parenting realizowany w formie grupowej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wzmacnianie relacji Zapobieganie HIV.
Interwencja wzmacniająca relacje z HIV będzie opierać się na strukturze Opiekuńczych Grup Rodzicielskich i zostanie zintegrowana, tak aby uczestnicy otrzymali Opiekunkowe Grupy Rodzicielskie oraz interwencję wzmacniającą relacje z HIV.
|
Interwencja wzmacniająca relacje z HIV będzie opierać się na strukturze Opiekuńczych Grup Rodzicielskich i zostanie zintegrowana, tak aby uczestnicy otrzymali Opiekunkowe Grupy Rodzicielskie oraz interwencję wzmacniającą relacje z HIV.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania seksualne wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba partnerów seksualnych, Równocześni partnerzy seksualni, Seks bez zabezpieczenia, Powtórzona ciąża
|
Linia bazowa
|
|
Zachowania seksualne wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba partnerów seksualnych, Równocześni partnerzy seksualni, Seks bez zabezpieczenia, Powtórzona ciąża
|
4 miesiące
|
|
Zachowania seksualne wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Liczba partnerów seksualnych, Równocześni partnerzy seksualni, Seks bez zabezpieczenia, Powtórzona ciąża
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie związku po 4 miesiącach
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
|
Rozwiązanie związku po 4 miesiącach
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w determinantach opartych na relacjach po 4 miesiącach
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Przywiązanie, intymność, komunikacja, równość, konflikt w związku
|
4 miesiące
|
|
Funkcjonowanie związku w wieku 8 miesięcy
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
|
Rozwiązanie związku po 8 miesiącach
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w determinantach opartych na relacjach po 8 miesiącach
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Przywiązanie, intymność, komunikacja, równość, konflikt w związku
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Trace S Kershaw, PhD, Yale School of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1105008508
- R34MH094354 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .