Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op paren gebaseerde relatie die de hiv-interventie voor jonge ouders versterkt

24 juni 2020 bijgewerkt door: Yale University

Pilotfase van op paren gebaseerde interventie om het risico op HIV/SOA te verminderen (gelijktijdigheid, aantal partners, onbeschermde seks), relaties te versterken en ouderschap te verbeteren onder heteroseksuele koppels met jong ouderschap

Deze studie heeft tot doel een innovatieve, op koppels gebaseerde interventie van 15 sessies te ontwikkelen, te implementeren en te beoordelen, die in groepsverband aan jonge ouders wordt aangeboden en gericht is op het versterken van relaties en het verminderen van het hiv-risico. Het uiteindelijke doel van onze interventie is het verminderen van het risico op HIV/SOA (concurrency, aantal partners, onbeschermde seks), het versterken van relaties en het verbeteren van het ouderschap bij jonge opvoedende heteroseksuele koppels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie ontwikkelt een op paren gebaseerde hiv-preventie-interventie die innovatief en belangrijk is omdat het een interventie integreert die de seksuele gezondheid, het functioneren van relaties en opvoedingsvaardigheden verbetert. Onze interventie zal worden geïntegreerd met een bestaand community-based parenting-programma. Door zich te richten op heteroseksuele paren met een hoog risico die een belangrijke levensovergang doormaken die hun stress, conflicten en seksuele risico's verhoogt, kunnen de onderzoekers maximaal voordeel bieden aan de mannen, vrouwen en kinderen in onze gemeenschappen. Met behulp van het leidende raamwerk van de gehechtheidstheorie en de principes van emotiegerichte therapie, zullen de onderzoekers kwesties van emotie, intimiteit en het functioneren van relaties rechtstreeks aanpakken om een ​​interventie te creëren die romantische relaties versterkt en hiv-risicogedrag vermindert. De onderzoekers zullen een kleine, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uitvoeren bij 50 ouderschapsparen, gerandomiseerd naar ofwel de relatieversterkende hiv-preventie-interventie of een actieve controle. De interventie duurt 15 weken en elke sessie duurt ongeveer 1,5 uur. De onderzoekers zullen koppels beoordelen bij baseline, 4 maanden en 8 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06515
        • Children's Community Programs of Connecticut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwenleeftijd tussen 14 en 25 jaar
  • Mannen van 14 jaar of ouder
  • Heb een kind van 0-1 jaar oud
  • In een romantische relatie met de moeder/vader van de baby
  • Niet bekend als hiv-positief
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Kind ouder dan 1 jaar
  • Hiv-positief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep
Voor de actieve controlegroep zullen we Nurturing Parenting Groups gebruiken die momenteel worden geleid door de gemeenschapsmedewerker.
Gedragsmatig: Interventie in het ouderschapsprogramma
Nurturing Parenting-curriculum dat in groepsverband wordt gegeven.
Andere namen:
  • Verzorgend ouderschap
Experimenteel: Relatieversterking HIV voorkomen.
De relatieversterkende hiv-interventie bouwt voort op de structuur van de Nurturing Parenting Groups en wordt zo geïntegreerd dat deelnemers de Nurturing Parenting Groups plus de relatieversterkende hiv-interventie krijgen.
Gedragsmatig: Relatieversterking HIV-preventie-interventie
De relatieversterkende hiv-interventie bouwt voort op de structuur van de Nurturing Parenting Groups en wordt zo geïntegreerd dat deelnemers de Nurturing Parenting Groups plus de relatieversterkende hiv-interventie krijgen.
Andere namen:
  • Partners in het leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksueel gedrag met een hoog risico
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal seksuele partners, Gelijktijdige seksuele partners, Onbeschermde seks, Herhaalde zwangerschap
Basislijn
Seksueel gedrag met een hoog risico
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal seksuele partners, Gelijktijdige seksuele partners, Onbeschermde seks, Herhaalde zwangerschap
4 maanden
Seksueel gedrag met een hoog risico
Tijdsspanne: 8 maanden
Aantal seksuele partners, Gelijktijdige seksuele partners, Onbeschermde seks, Herhaalde zwangerschap
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie Functioneren na 4 maanden
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Relatie ontbinding na 4 maanden
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in op relaties gebaseerde determinanten na 4 maanden
Tijdsspanne: 4 maanden
Gehechtheid, intimiteit, communicatie, gelijkheid, relatieconflict
4 maanden
Relatie Functioneren na 8 maanden
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden
Relatie ontbinding na 8 maanden
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in op relaties gebaseerde determinanten na 8 maanden
Tijdsspanne: 8 maanden
Gehechtheid, intimiteit, communicatie, gelijkheid, relatieconflict
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Trace S Kershaw, PhD, Yale School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1105008508
  • R34MH094354 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren