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Une relation de couple renforçant l'intervention contre le VIH pour les jeunes parents

24 juin 2020 mis à jour par: Yale University

Phase pilote d'une intervention axée sur les couples pour réduire le risque de VIH/MST (concurrence, nombre de partenaires, rapports sexuels non protégés), renforcer les relations et améliorer la parentalité chez les jeunes couples hétérosexuels parents

Cette étude vise à développer, mettre en œuvre et évaluer une intervention innovante en couple de 15 séances à proposer sous forme de groupe aux jeunes parents qui vise à renforcer les relations et à réduire le risque de VIH. Le but ultime de notre intervention est de réduire le risque de VIH/MST (concurrence, nombre de partenaires, rapports sexuels non protégés), de renforcer les relations et d'améliorer la parentalité chez les jeunes couples hétérosexuels parents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude développe une intervention de prévention du VIH basée sur le couple qui est innovante et importante car elle intègre une intervention qui améliore la santé sexuelle, le fonctionnement des relations et les compétences parentales. Notre intervention sera intégrée à un programme parental communautaire existant. En ciblant les couples hétérosexuels à haut risque qui vivent une transition de vie importante qui augmente leur stress, leurs conflits et leurs risques sexuels, les enquêteurs peuvent offrir un maximum d'avantages aux hommes, aux femmes et aux enfants de nos communautés. En utilisant le cadre directeur de la théorie de l'attachement et les principes de la thérapie centrée sur les émotions, les chercheurs aborderont directement les problèmes d'émotion, d'intimité et de fonctionnement relationnel pour créer une intervention qui renforce les relations amoureuses et réduit les comportements à risque pour le VIH. Les enquêteurs mèneront un petit essai contrôlé randomisé pilote de 50 couples de parents randomisés soit pour l'intervention de prévention du VIH renforçant la relation, soit pour un contrôle actif. L'intervention durera 15 semaines et chaque séance durera environ 1,5 heure. Les enquêteurs évalueront les couples au départ, à 4 mois et à 8 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06515
        • Children's Community Programs of Connecticut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge des femmes entre 14 et 25 ans
  • Hommes de 14 ans ou plus
  • Avoir un enfant de 0 à 1 an
  • Dans une relation amoureuse avec la mère/le père du bébé
  • Pas connu pour être séropositif
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Enfant de plus de 1 an
  • séropositif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Pour le groupe de contrôle actif, nous utiliserons les groupes de parents nourriciers actuellement gérés par le collaborateur communautaire.
Nurturing Parenting curriculum livré sous forme de groupe.
Autres noms:
  • Parents nourriciers
Expérimental: Renforcement des relations Prévention du VIH.
L'intervention de renforcement des relations contre le VIH s'appuiera sur la structure des groupes de parents nourriciers et sera intégrée de manière à ce que les participants reçoivent les groupes de parents nourriciers plus l'intervention de renforcement des relations contre le VIH.
L'intervention de renforcement des relations contre le VIH s'appuiera sur la structure des groupes de parents nourriciers et sera intégrée de manière à ce que les participants reçoivent les groupes de parents nourriciers plus l'intervention de renforcement des relations contre le VIH.
Autres noms:
  • Partenaires dans la vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement sexuel à haut risque
Délai: Ligne de base
Nombre de partenaires sexuels, Partenaires sexuels simultanés, Rapports sexuels non protégés, Répéter la grossesse
Ligne de base
Comportement sexuel à haut risque
Délai: 4 mois
Nombre de partenaires sexuels, Partenaires sexuels simultanés, Rapports sexuels non protégés, Répéter la grossesse
4 mois
Comportement sexuel à haut risque
Délai: 8 mois
Nombre de partenaires sexuels, Partenaires sexuels simultanés, Rapports sexuels non protégés, Répéter la grossesse
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement relationnel à 4 mois
Délai: 4 mois
4 mois
Rupture de couple à 4 mois
Délai: 4 mois
4 mois
Changement par rapport à la ligne de base des déterminants basés sur la relation à 4 mois
Délai: 4 mois
Attachement, Intimité, Communication, Équité, Conflit relationnel
4 mois
Fonctionnement relationnel à 8 mois
Délai: 8 mois
8 mois
Rupture de couple à 8 mois
Délai: 8 mois
8 mois
Changement par rapport à la ligne de base des déterminants basés sur la relation à 8 mois
Délai: 8 mois
Attachement, Intimité, Communication, Équité, Conflit relationnel
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Trace S Kershaw, PhD, Yale School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

13 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2012

Première publication (Estimation)

17 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1105008508
  • R34MH094354 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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