肝転移を伴う直腸がんに対する導入化学療法を伴うまたは伴わない術前 CRT

術前化学放射線療法は現在、局所進行の切除可能な直腸がんに対する初期治療法として選択されており、5-フルオロウラシルは化学放射線療法中の標準薬剤です。 カペシタビンは経口フルオロピリミジンであり、静脈内投与の 5-フルオロウラシルの代替品と考えられており、いくつかの試験でカペシタビンによる術前化学放射線療法がこの状況でも効果的であることが証明されています。

新しいプラチナ製剤であるオキサリプラチンとフルオロピリミジン（5-フルオロウラシルまたはカペシタビン）の併用は、転移性結腸直腸がんに対する標準的な細胞傷害性化学療法レジメンの1つであり、結腸直腸がんによる肝臓のみの転移患者に対する術前化学療法としても有効であることが証明されています。 。

結腸直腸がん患者の約 25% は、診断時に最初に肝転移を有しており、これらの患者における肝転移切除術による明らかな延命効果については、十分に確立された証拠が存在します。 結腸直腸肝転移の治療は、根治的肝転移切除術後に長期生存が期待されるため、全身化学療法と局所治療法（手術または高周波アブレーション）の両方を考慮して計画する必要があります。 前述したように、肝転移切除術前のネオアジュバントオキサリプラチンとフルオロピリミジンは無病生存期間を改善したため、周術期のオキサリプラチンベースの化学療法によりより良い全身制御が達成されると考えられています。

局所進行直腸癌患者の場合、フルオロピリミジンによる術前化学放射線療法は局所制御を改善しますが、全身制御は改善しません。 オキサリプラチンとフルオロピリミジンによる術前化学放射線療法の最近のランダム化試験では、フルオロピリミジン単独によるものよりも優れた局所制御率を示すことができませんでした。 しかし、全身管理の観点から、オキサリプラチンとフルオロピリミジンによる術前化学放射線療法が優れていないことを判断するには時期尚早です。無病生存率または全生存率の観点から有効性を判定するには長期間の追跡調査が必要であり、肝転移切除術の候補となる患者の全身管理にオキサリプラチンベースの化学療法が有効であることは明らかです。

そこで研究者らは、切除可能な同時肝転移を伴う局所進行性または切除可能境界線の直腸癌患者を対象に、事前の導入化学療法の有無にかかわらず、オキサリプラチンとカペシタビンによる術前化学放射線療法のランダム化第II相試験を計画した。