간 전이가 있는 직장암에 대한 유도 화학요법을 포함하거나 포함하지 않는 수술 전 CRT

수술 전 화학방사선 요법은 이제 국소적으로 진행된 절제 가능한 직장암에 대한 초기 선택 치료법이며 5-플루오로우라실은 화학방사선 요법 동안 표준 약제입니다. 카페시타빈은 경구용 플루오로피리미딘으로 정맥 내 5-플루오로우라실을 대체하는 것으로 여겨져 왔으며 여러 시험에서 카페시타빈을 사용한 수술 전 화학방사선 요법이 이 환경에서도 효과적이라는 것이 입증되었습니다.

새로운 백금 제제인 옥살리플라틴과 플루오로피리미딘(5-플루오로우라실 또는 카페시타빈 중 하나)은 전이성 결장직장암에 대한 표준 세포독성 화학요법 중 하나이며, 또한 결장직장암에서 간만 전이된 환자에 대한 선행 화학요법으로서 효과적인 것으로 입증되었습니다. .

결장직장암 환자의 약 25%는 진단 당시 초기에 간 전이를 가지고 있으며 이러한 환자에서 간 전이 절제술로 인한 명확한 생존 이점에 대한 꽤 잘 확립된 증거가 있습니다. 대장직장 간 전이에 대한 치료는 근치적 간 전이 절제술 후 장기 생존이 예상되기 때문에 전신 화학 요법과 국소 치료 방식(수술 또는 고주파 절제)을 모두 고려하여 계획해야 합니다. 이전에 언급한 바와 같이, 간 전이 절제술 전에 선행 옥살리플라틴 + 플루오로피리미딘은 무병 생존율을 향상시켰고, 따라서 수술 전후 옥살리플라틴 기반 화학 요법으로 더 나은 전신 조절이 달성될 것으로 생각됩니다.

국소적으로 진행된 직장암 환자의 경우, 플루오로피리미딘을 사용한 수술 전 화학방사선 요법은 국소 제어를 향상시키지만 전신 제어는 향상시키지 않습니다. 옥살리플라틴과 플루오로피리미딘을 병용한 수술 전 화학방사선 요법의 최근 무작위 시험은 플루오로피리미딘 단독 요법보다 더 나은 국소 제어율을 나타내지 못했습니다. 그러나 전신 조절 측면에서 옥살리플라틴 + 플루오로피리미딘을 사용한 수술 전 화학방사선 요법의 비우월성을 결정하기에는 너무 이릅니다. 무질병 또는 전체 생존 측면에서 효능을 결정하기 위해서는 장기간의 추적 관찰이 필요하며 옥살리플라틴 기반 화학 요법이 간 전이 절제술 대상이 될 환자의 전신 조절에 효과적이라는 것이 분명합니다.

따라서 연구자들은 절제 가능한 동시 간 전이가 있는 국소 진행성 또는 경계선 절제 가능한 직장암 환자를 대상으로 사전 유도 화학요법 유무에 관계없이 옥살리플라틴과 카페시타빈을 병용한 수술 전 화학방사선 요법의 무작위 2상 시험을 계획했습니다.