脊椎原発腫瘍の外科的管理における死亡率と罹患率の予測因子 (PT)
2013年6月19日 更新者：AO Foundation, AO Spine
脊椎原発腫瘍の外科的管理における死亡率と罹患率の予測因子：横断面生存チェックを伴う多施設後ろ向きコホート研究
原発性悪性腫瘍および良性骨軟組織脊椎腫瘍の定義されたグループ内で、どのような変数 (臨床、診断、治療、および/または人口統計) が全生存期間と関連していますか?
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
脊椎の原発腫瘍は非常にまれであるため、文献は限られたサイズと顕著な異質性の一連の症例に限定されています。 これらの腫瘍は、すべての原発性筋骨格腫瘍の 11%、すべての脊椎腫瘍の 4.2% を占めます。 すべての原発性脊椎腫瘍のうち悪性腫瘍はわずか 6% ですが、治療上最も大きな課題となるのは悪性腫瘍です。 13 の脊椎腫瘍科紹介で実施されたこの多施設後ろ向きコホート研究を通じて、特定の原発性良性および悪性脊椎腫瘍を患う少なくとも 2,000 人の患者に関するデータが収集されます。 これにより、以前に仮説が立てられた多くの変数が結果に与える影響を判断する力が得られます。
この研究の目的は、患者の生存率、局所再発率、周術期/術後の罹患率に影響を与える臨床因子、画像因子、および治療因子を特定することです。 ほとんどの外科的選択肢は重大な罹患率を伴い、膨大な資源を消費します。 対照的に、不完全な切除または腫瘍学的に不適切な切除は局所再発率を高め、全生存期間を短縮するという新たな証拠が得られています。 これらのデータは、患者の転帰に関する既存の研究の疑問を改良し、前向きに収集されたデータを使用して将来評価される新しい研究の疑問を開発するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vancouver、カナダ
- Charles Fisher
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
遡及的なチャートのレビューと選択
説明
包含基準:
- 参加している脊椎センターの1つに脊椎原発腫瘍の診断で入院し、外科的治療を受けた。
- カルテ上で少なくとも1回の経過観察が検出可能
除外基準:
- 脊椎の転移性腫瘍
- 原発性脊髄腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
外科的治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：10年の平均
|
10年の平均
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
局所再発
時間枠：10年の平均
|
10年の平均
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月19日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PT retro
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。