Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory śmiertelności i chorobowości w leczeniu chirurgicznym pierwotnych guzów kręgosłupa (PT)

19 czerwca 2013 zaktualizowane przez: AO Foundation, AO Spine

Predyktory śmiertelności i chorobowości w leczeniu chirurgicznym pierwotnych guzów kręgosłupa: wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe z przekrojową kontrolą przeżycia

Jakie zmienne (kliniczne, diagnostyczne, terapeutyczne i/lub demograficzne) są związane z całkowitym przeżyciem w zdefiniowanych grupach pierwotnych złośliwych i łagodnych guzów kości i kręgosłupa?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pierwotne guzy kręgosłupa są niezwykle rzadkie, dlatego piśmiennictwo ograniczono do serii przypadków o ograniczonej wielkości i znacznej heterogeniczności. Guzy te stanowią 11% wszystkich pierwotnych guzów układu mięśniowo-szkieletowego i 4,2% wszystkich guzów kręgosłupa. Spośród wszystkich pierwotnych guzów kręgosłupa tylko 6% to nowotwory złośliwe, ale to właśnie nowotwory złośliwe stanowią największe wyzwanie terapeutyczne. Dzięki temu wieloośrodkowemu retrospektywnemu badaniu kohortowemu przeprowadzonemu przy 13 skierowaniach na onkologię kręgosłupa zostaną zebrane dane dotyczące co najmniej 2000 pacjentów z określonymi pierwotnymi łagodnymi i złośliwymi guzami kręgosłupa. Zapewni to moc do określenia wpływu wielu wcześniej postawionych hipotez na wynik.

Celem tego badania jest określenie czynników klinicznych, obrazowych i terapeutycznych, które wpływają na przeżycie pacjentów, częstość nawrotów miejscowych oraz chorobowość okołooperacyjną i pooperacyjną. Większość opcji chirurgicznych wiąże się ze znaczną chorobowością i pochłania ogromne zasoby. W przeciwieństwie do tego pojawiają się dowody na to, że niecałkowita lub niewłaściwa onkologicznie resekcja zwiększa częstość nawrotów miejscowych i zmniejsza całkowity czas przeżycia. Dane te zostaną wykorzystane do udoskonalenia istniejących pytań badawczych dotyczących wyników pacjentów oraz do opracowania nowych pytań badawczych, które zostaną ocenione w przyszłości przy użyciu prospektywnie zebranych danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • Charles Fisher

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywny przegląd i wybór wykresów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zostali przyjęci do jednego z uczestniczących ośrodków kręgosłupa z rozpoznaniem guza pierwotnego kręgosłupa i leczeni operacyjnie.
  • Co najmniej jedno badanie kontrolne wykrywalne w kartach medycznych

Kryteria wyłączenia:

  • przerzutowy guz kręgosłupa
  • pierwotny guz rdzenia kręgowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Leczenie chirurgiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Średnio 10 lat
Średnio 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wznowa miejscowa
Ramy czasowe: Średnio 10 lat
Średnio 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AO Foundation, AO Spine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT retro

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj