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Prädiktoren für Mortalität und Morbidität bei der chirurgischen Behandlung von Primärtumoren der Wirbelsäule (PT)

19. Juni 2013 aktualisiert von: AO Foundation, AO Spine

Prädiktoren für Mortalität und Morbidität bei der chirurgischen Behandlung von Primärtumoren der Wirbelsäule: Eine multizentrische retrospektive Kohortenstudie mit einem querschnittlichen Überlebenscheck

Welche Variablen (klinisch, diagnostisch, therapeutisch und/oder demografisch) sind innerhalb definierter Gruppen primärer bösartiger und gutartiger Knochen- und Weichteiltumoren der Wirbelsäule mit dem Gesamtüberleben verbunden?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Primärtumoren der Wirbelsäule sind äußerst selten und daher beschränkt sich die Literatur auf Fallserien begrenzter Größe und erheblicher Heterogenität. Diese Tumoren machen 11 % aller primären Muskel-Skelett-Tumoren und 4,2 % aller Wirbelsäulentumoren aus. Von allen primären Wirbelsäulentumoren sind nur 6 % bösartig, doch gerade die bösartigen Tumoren stellen die größten therapeutischen Herausforderungen dar. Im Rahmen dieser multizentrischen retrospektiven Kohortenstudie, die bei 13 Wirbelsäulen-Onkologie-Überweisungen durchgeführt wird, werden Daten von mindestens 2.000 Patienten mit spezifischen primären gutartigen und bösartigen Tumoren der Wirbelsäule gesammelt. Dies wird die Möglichkeit bieten, den Einfluss vieler zuvor angenommener Variablen auf das Ergebnis zu bestimmen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, klinische, bildgebende und Behandlungsfaktoren zu bestimmen, die das Überleben des Patienten, die Lokalrezidivrate und die perioperative/postoperative Morbidität beeinflussen. Die meisten chirurgischen Optionen sind mit erheblicher Morbidität verbunden und verbrauchen enorme Ressourcen. Im Gegensatz dazu gibt es zunehmend Hinweise darauf, dass eine unvollständige oder onkologisch inadäquate Resektion die Lokalrezidivrate erhöht und das Gesamtüberleben verringert. Diese Daten werden verwendet, um bestehende Studienfragen zu Patientenergebnissen zu verfeinern und neue Studienfragen zu entwickeln, die in Zukunft anhand prospektiv erhobener Daten bewertet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • Charles Fisher

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Retrospektive Diagrammüberprüfung und -auswahl

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wurden mit der Diagnose eines Primärtumors der Wirbelsäule in eines der teilnehmenden Wirbelsäulenzentren aufgenommen und operativ behandelt.
  • Mindestens eine in den Krankenakten erkennbare Nachuntersuchung

Ausschlusskriterien:

  • metastatischer Tumor der Wirbelsäule
  • primärer Rückenmarkstumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chirurgische Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Durchschnittlich 10 Jahre
Durchschnittlich 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lokalrezidiv
Zeitfenster: Durchschnittlich 10 Jahre
Durchschnittlich 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AO Foundation, AO Spine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT retro

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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