Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы летальности и заболеваемости при хирургическом лечении первичных опухолей позвоночника (PT)

19 июня 2013 г. обновлено: AO Foundation, AO Spine

Предикторы летальности и заболеваемости при хирургическом лечении первичных опухолей позвоночника: многоцентровое ретроспективное когортное исследование с перекрестной проверкой выживаемости

Какие переменные (клинические, диагностические, терапевтические и/или демографические) связаны с общей выживаемостью в определенных группах первичных злокачественных и доброкачественных опухолей костей и мягких тканей позвоночника?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Первичные опухоли позвоночника чрезвычайно редки, и поэтому литература была ограничена сериями случаев ограниченного размера и значительной гетерогенности. Эти опухоли составляют 11% всех первичных опухолей опорно-двигательного аппарата и 4,2% всех опухолей позвоночника. Из всех первичных опухолей позвоночника только 6% являются злокачественными, но именно злокачественные опухоли представляют наибольшие терапевтические проблемы. В рамках этого многоцентрового ретроспективного когортного исследования, проведенного при 13 направлениях онкологии позвоночника, будут собраны данные не менее чем о 2000 пациентов с конкретными первичными доброкачественными и злокачественными опухолями позвоночника. Это даст возможность определить влияние многих ранее предполагаемых переменных на результат.

Целью данного исследования является определение клинических, визуализационных и лечебных факторов, влияющих на выживаемость пациентов, частоту местных рецидивов и периоперационную/послеоперационную заболеваемость. Большинство хирургических вариантов сопряжены со значительными осложнениями и требуют огромных ресурсов. Напротив, появляются доказательства того, что неполная или онкологически неадекватная резекция увеличивает частоту местных рецидивов и снижает общую выживаемость. Эти данные будут использоваться для уточнения существующих вопросов исследования, касающихся результатов лечения пациентов, и для разработки новых вопросов исследования, которые будут оцениваться в будущем с использованием проспективно собранных данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективный обзор и выбор диаграммы

Описание

Критерии включения:

  • Поступили в один из участвующих позвоночных центров с диагнозом «первичная опухоль позвоночника» и лечились хирургическим путем.
  • По крайней мере, одно последующее наблюдение, обнаруживаемое в медицинских картах

Критерий исключения:

  • метастатическая опухоль позвоночника
  • первичная опухоль спинного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Хирургическое лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: В среднем 10 лет
В среднем 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
местный рецидив
Временное ограничение: В среднем 10 лет
В среднем 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PT retro

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться