- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01643174
Предикторы летальности и заболеваемости при хирургическом лечении первичных опухолей позвоночника (PT)
Предикторы летальности и заболеваемости при хирургическом лечении первичных опухолей позвоночника: многоцентровое ретроспективное когортное исследование с перекрестной проверкой выживаемости
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первичные опухоли позвоночника чрезвычайно редки, и поэтому литература была ограничена сериями случаев ограниченного размера и значительной гетерогенности. Эти опухоли составляют 11% всех первичных опухолей опорно-двигательного аппарата и 4,2% всех опухолей позвоночника. Из всех первичных опухолей позвоночника только 6% являются злокачественными, но именно злокачественные опухоли представляют наибольшие терапевтические проблемы. В рамках этого многоцентрового ретроспективного когортного исследования, проведенного при 13 направлениях онкологии позвоночника, будут собраны данные не менее чем о 2000 пациентов с конкретными первичными доброкачественными и злокачественными опухолями позвоночника. Это даст возможность определить влияние многих ранее предполагаемых переменных на результат.
Целью данного исследования является определение клинических, визуализационных и лечебных факторов, влияющих на выживаемость пациентов, частоту местных рецидивов и периоперационную/послеоперационную заболеваемость. Большинство хирургических вариантов сопряжены со значительными осложнениями и требуют огромных ресурсов. Напротив, появляются доказательства того, что неполная или онкологически неадекватная резекция увеличивает частоту местных рецидивов и снижает общую выживаемость. Эти данные будут использоваться для уточнения существующих вопросов исследования, касающихся результатов лечения пациентов, и для разработки новых вопросов исследования, которые будут оцениваться в будущем с использованием проспективно собранных данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vancouver, Канада
- Charles Fisher
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поступили в один из участвующих позвоночных центров с диагнозом «первичная опухоль позвоночника» и лечились хирургическим путем.
- По крайней мере, одно последующее наблюдение, обнаруживаемое в медицинских картах
Критерий исключения:
- метастатическая опухоль позвоночника
- первичная опухоль спинного мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Хирургическое лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: В среднем 10 лет
|
В среднем 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
местный рецидив
Временное ограничение: В среднем 10 лет
|
В среднем 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PT retro
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .