- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01643174
Prediktorer för mortalitet och sjuklighet vid kirurgisk behandling av primära tumörer i ryggraden (PT)
Prediktorer för mortalitet och sjuklighet i kirurgisk behandling av primära tumörer i ryggraden: en multicenter retrospektiv kohortstudie med en tvärsnittsöverlevnadskontroll
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primära tumörer i ryggraden är ytterst sällsynta och därför har litteraturen begränsats till fallserier av begränsad storlek och betydande heterogenitet. Dessa tumörer utgör 11 % av alla primära muskuloskeletala tumörer och 4,2 % av alla ryggradstumörer. Av alla primära ryggradstumörer är endast 6 % maligna, men det är de maligna tumörerna som utgör de största terapeutiska utmaningarna. Genom denna multicenter retrospektiva kohortstudie utförd vid 13 onkologiska remisser i ryggraden, kommer data om minst 2 000 patienter med specifika primära godartade och maligna ryggradstumörer att samlas in. Detta kommer att ge kraft att bestämma inflytandet av många tidigare hypotesvariabler på utfallet.
Syftet med denna studie är att fastställa kliniska, avbildnings- och behandlingsfaktorer som påverkar patientens överlevnad, lokal återfallsfrekvens och perioperativ/postoperativ sjuklighet. De flesta kirurgiska alternativ bär betydande sjuklighet och förbrukar stora resurser. Däremot finns det nya bevis för att ofullständig eller onkologiskt olämplig resektion ökar lokal återfallsfrekvens och minskar den totala överlevnaden. Dessa data kommer att användas för att förfina befintliga studiefrågor angående patientresultat och för att utveckla nya studiefrågor som kommer att bedömas i framtiden med hjälp av prospektivt insamlad data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vancouver, Kanada
- Charles Fisher
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var inlagd på ett av de deltagande ryggradscentrumen med diagnosen primär tumör i ryggraden och behandlades kirurgiskt.
- Minst en uppföljning kan detekteras i de medicinska diagrammen
Exklusions kriterier:
- metastaserande tumör i ryggraden
- primär ryggmärgstumör
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kirurgisk behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: I snitt 10 år
|
I snitt 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
lokalt återfall
Tidsram: I snitt 10 år
|
I snitt 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PT retro
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .