Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för mortalitet och sjuklighet vid kirurgisk behandling av primära tumörer i ryggraden (PT)

19 juni 2013 uppdaterad av: AO Foundation, AO Spine

Prediktorer för mortalitet och sjuklighet i kirurgisk behandling av primära tumörer i ryggraden: en multicenter retrospektiv kohortstudie med en tvärsnittsöverlevnadskontroll

Vilka variabler (kliniska, diagnostiska, terapeutiska och/eller demografiska) är förknippade med den totala överlevnaden inom definierade grupper av primära maligna och godartade ben- och mjukdelstumörer i ryggraden?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Primära tumörer i ryggraden är ytterst sällsynta och därför har litteraturen begränsats till fallserier av begränsad storlek och betydande heterogenitet. Dessa tumörer utgör 11 % av alla primära muskuloskeletala tumörer och 4,2 % av alla ryggradstumörer. Av alla primära ryggradstumörer är endast 6 % maligna, men det är de maligna tumörerna som utgör de största terapeutiska utmaningarna. Genom denna multicenter retrospektiva kohortstudie utförd vid 13 onkologiska remisser i ryggraden, kommer data om minst 2 000 patienter med specifika primära godartade och maligna ryggradstumörer att samlas in. Detta kommer att ge kraft att bestämma inflytandet av många tidigare hypotesvariabler på utfallet.

Syftet med denna studie är att fastställa kliniska, avbildnings- och behandlingsfaktorer som påverkar patientens överlevnad, lokal återfallsfrekvens och perioperativ/postoperativ sjuklighet. De flesta kirurgiska alternativ bär betydande sjuklighet och förbrukar stora resurser. Däremot finns det nya bevis för att ofullständig eller onkologiskt olämplig resektion ökar lokal återfallsfrekvens och minskar den totala överlevnaden. Dessa data kommer att användas för att förfina befintliga studiefrågor angående patientresultat och för att utveckla nya studiefrågor som kommer att bedömas i framtiden med hjälp av prospektivt insamlad data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vancouver, Kanada
        • Charles Fisher

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektiv kartgranskning och urval

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var inlagd på ett av de deltagande ryggradscentrumen med diagnosen primär tumör i ryggraden och behandlades kirurgiskt.
  • Minst en uppföljning kan detekteras i de medicinska diagrammen

Exklusions kriterier:

  • metastaserande tumör i ryggraden
  • primär ryggmärgstumör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kirurgisk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: I snitt 10 år
I snitt 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lokalt återfall
Tidsram: I snitt 10 år
I snitt 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

18 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PT retro

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera