Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory úmrtnosti a morbidity v chirurgické léčbě primárních nádorů páteře (PT)

19. června 2013 aktualizováno: AO Foundation, AO Spine

Prediktory úmrtnosti a morbidity v chirurgické léčbě primárních nádorů páteře: multicentrická retrospektivní kohortová studie s průřezovou kontrolou přežití

Jaké proměnné (klinické, diagnostické, terapeutické a/nebo demografické) jsou v rámci definovaných skupin primárních maligních a benigních kostních a měkkých tkání páteře spojeny s celkovým přežitím?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primární nádory páteře jsou mimořádně vzácné, a proto byla literatura omezena na kazuistiky omezené velikosti a významné heterogenity. Tyto nádory tvoří 11 % všech primárních muskuloskeletálních nádorů a 4,2 % všech nádorů páteře. Ze všech primárních nádorů páteře je pouze 6 % zhoubných, ale jsou to právě zhoubné nádory, které představují největší terapeutickou výzvu. Prostřednictvím této multicentrické retrospektivní kohortové studie provedené u 13 doporučení na onkologii páteře budou shromážděna data o nejméně 2 000 pacientech se specifickými primárními benigními a maligními nádory páteře. To umožní určit vliv mnoha dříve předpokládaných proměnných na výsledek.

Účelem této studie je určit klinické, zobrazovací a léčebné faktory, které ovlivňují přežití pacientů, míru lokální recidivy a perioperační/pooperační morbiditu. Většina chirurgických zákroků přináší značnou morbiditu a spotřebuje obrovské zdroje. Naproti tomu se objevují důkazy, že neúplná nebo onkologicky nevhodná resekce zvyšuje míru lokální recidivy a snižuje celkové přežití. Tato data budou použita k upřesnění stávajících studijních otázek týkajících se výsledků pacientů a k vývoji nových studijních otázek, které budou v budoucnu posuzovány pomocí prospektivně shromážděných dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • Charles Fisher

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní přehled a výběr grafů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli přijati do jednoho z participujících páteřních center s diagnózou primárního nádoru páteře a byli léčeni chirurgicky.
  • Alespoň jedno sledování zjistitelné v lékařských tabulkách

Kritéria vyloučení:

  • metastatický nádor páteře
  • primární nádor míchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chirurgická léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: Průměr 10 let
Průměr 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
lokální recidiva
Časové okno: Průměr 10 let
Průměr 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AO Foundation, AO Spine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

18. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PT retro

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit