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Predictores de Mortalidad y Morbilidad en el Manejo Quirúrgico de Tumores Primarios de Columna Vertebral (PT)

19 de junio de 2013 actualizado por: AO Foundation, AO Spine

Predictores de Mortalidad y Morbilidad en el Manejo Quirúrgico de Tumores Primarios de la Columna Vertebral: Estudio de Cohorte Retrospectivo Multicéntrico con Control de Supervivencia Transversal

Dentro de grupos definidos de tumores primarios malignos y benignos de huesos y tejidos blandos de la columna vertebral, ¿qué variables (clínicas, diagnósticas, terapéuticas y/o demográficas) están asociadas con la supervivencia general?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los tumores primarios de la columna vertebral son extremadamente raros y, por lo tanto, la literatura se ha limitado a series de casos de tamaño limitado y heterogeneidad significativa. Estos tumores comprenden el 11 % de todos los tumores musculoesqueléticos primarios y el 4,2 % de todos los tumores de la columna vertebral. De todos los tumores primarios de columna, solo el 6% son malignos, pero son los tumores malignos los que presentan los mayores desafíos terapéuticos. A través de este estudio de cohortes retrospectivo multicéntrico realizado en 13 consultas de oncología de columna, se recopilarán datos de al menos 2.000 pacientes con tumores primarios benignos y malignos de columna específicos. Esto proporcionará poder para determinar la influencia de muchas variables previamente hipotéticas sobre el resultado.

El propósito de este estudio es determinar los factores clínicos, de imagen y de tratamiento que influyen en la supervivencia del paciente, la tasa de recurrencia local y la morbilidad perioperatoria y posoperatoria. La mayoría de las opciones quirúrgicas conllevan una morbilidad significativa y consumen grandes recursos. En contraste, hay evidencia emergente de que la resección incompleta o oncológicamente inapropiada aumenta la tasa de recurrencia local y disminuye la supervivencia general. Estos datos se utilizarán para refinar las preguntas de estudio existentes con respecto a los resultados de los pacientes y para desarrollar nuevas preguntas de estudio que se evaluarán en el futuro utilizando datos recopilados prospectivamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vancouver, Canadá
        • Charles Fisher

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Revisión y selección retrospectiva de gráficos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fueron admitidos en uno de los centros de columna participantes con un diagnóstico de tumor primario de la columna y fueron tratados quirúrgicamente.
  • Al menos un seguimiento detectable en las historias clínicas

Criterio de exclusión:

  • tumor metastásico de la columna vertebral
  • tumor primario de la médula espinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Tratamiento quirúrgico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Promedio de 10 años
Promedio de 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
recurrencia local
Periodo de tiempo: Promedio de 10 años
Promedio de 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PT retro

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tumor de columna

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