- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01643174
Predictores de Mortalidad y Morbilidad en el Manejo Quirúrgico de Tumores Primarios de Columna Vertebral (PT)
Predictores de Mortalidad y Morbilidad en el Manejo Quirúrgico de Tumores Primarios de la Columna Vertebral: Estudio de Cohorte Retrospectivo Multicéntrico con Control de Supervivencia Transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los tumores primarios de la columna vertebral son extremadamente raros y, por lo tanto, la literatura se ha limitado a series de casos de tamaño limitado y heterogeneidad significativa. Estos tumores comprenden el 11 % de todos los tumores musculoesqueléticos primarios y el 4,2 % de todos los tumores de la columna vertebral. De todos los tumores primarios de columna, solo el 6% son malignos, pero son los tumores malignos los que presentan los mayores desafíos terapéuticos. A través de este estudio de cohortes retrospectivo multicéntrico realizado en 13 consultas de oncología de columna, se recopilarán datos de al menos 2.000 pacientes con tumores primarios benignos y malignos de columna específicos. Esto proporcionará poder para determinar la influencia de muchas variables previamente hipotéticas sobre el resultado.
El propósito de este estudio es determinar los factores clínicos, de imagen y de tratamiento que influyen en la supervivencia del paciente, la tasa de recurrencia local y la morbilidad perioperatoria y posoperatoria. La mayoría de las opciones quirúrgicas conllevan una morbilidad significativa y consumen grandes recursos. En contraste, hay evidencia emergente de que la resección incompleta o oncológicamente inapropiada aumenta la tasa de recurrencia local y disminuye la supervivencia general. Estos datos se utilizarán para refinar las preguntas de estudio existentes con respecto a los resultados de los pacientes y para desarrollar nuevas preguntas de estudio que se evaluarán en el futuro utilizando datos recopilados prospectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vancouver, Canadá
- Charles Fisher
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fueron admitidos en uno de los centros de columna participantes con un diagnóstico de tumor primario de la columna y fueron tratados quirúrgicamente.
- Al menos un seguimiento detectable en las historias clínicas
Criterio de exclusión:
- tumor metastásico de la columna vertebral
- tumor primario de la médula espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Tratamiento quirúrgico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Promedio de 10 años
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Promedio de 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
recurrencia local
Periodo de tiempo: Promedio de 10 años
|
Promedio de 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- PT retro
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