Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mortalitás és morbiditás előrejelzői a gerinc elsődleges daganatainak sebészeti kezelésében (PT)

2013. június 19. frissítette: AO Foundation, AO Spine

A mortalitás és morbiditás előrejelzői a gerinc elsődleges daganatainak sebészeti kezelésében: Többközpontú retrospektív kohorszvizsgálat keresztmetszeti túlélési ellenőrzéssel

Az elsődleges rosszindulatú és jóindulatú csont- és lágyrész-gerincdaganatok meghatározott csoportjain belül milyen változók (klinikai, diagnosztikai, terápiás és/vagy demográfiai) kapcsolódnak a teljes túléléshez?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A gerinc elsődleges daganatai rendkívül ritkák, ezért az irodalom korlátozott méretű és jelentős heterogenitású esetsorozatokra korlátozódik. Ezek a daganatok az összes primer izom-csontrendszeri daganat 11%-át és az összes gerincdaganat 4,2%-át teszik ki. Az összes primer gerincdaganatnak csak 6%-a rosszindulatú, de a rosszindulatú daganatok jelentik a legnagyobb terápiás kihívást. A 13 gerinconkológiai beutalással végzett többközpontú retrospektív kohorsz vizsgálat során legalább 2000, specifikus primer jóindulatú és rosszindulatú gerincdaganatban szenvedő betegről gyűjtenek adatokat. Ez lehetővé teszi számos korábban feltételezett változó eredményre gyakorolt ​​hatásának meghatározását.

Ennek a vizsgálatnak a célja olyan klinikai, képalkotó és kezelési tényezők meghatározása, amelyek befolyásolják a betegek túlélését, a lokális recidíva arányát és a perioperatív/postoperatív morbiditást. A legtöbb műtéti lehetőség jelentős morbiditást hordoz magában, és hatalmas erőforrásokat emészt fel. Ezzel szemben egyre több bizonyíték van arra, hogy a hiányos vagy onkológiailag nem megfelelő reszekció növeli a lokális kiújulási arányt és csökkenti az általános túlélést. Ezeket az adatokat a betegek kimenetelére vonatkozó meglévő vizsgálati kérdések finomításához és új vizsgálati kérdések kidolgozásához használjuk fel, amelyeket a jövőben előretekintően gyűjtött adatok felhasználásával értékelünk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vancouver, Kanada
        • Charles Fisher

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Retrospektív diagram áttekintése és kiválasztása

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bekerültek az egyik résztvevő gerincközpontba primer gerincdaganat diagnózisával, és műtéti kezelést kaptak.
  • Legalább egy nyomon követés kimutatható az orvosi táblázatokban

Kizárási kritériumok:

  • a gerinc metasztatikus daganata
  • elsődleges gerincvelő daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sebészeti kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: Átlagosan 10 év
Átlagosan 10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
helyi kiújulás
Időkeret: Átlagosan 10 év
Átlagosan 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PT retro

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel