- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01643174
A mortalitás és morbiditás előrejelzői a gerinc elsődleges daganatainak sebészeti kezelésében (PT)
A mortalitás és morbiditás előrejelzői a gerinc elsődleges daganatainak sebészeti kezelésében: Többközpontú retrospektív kohorszvizsgálat keresztmetszeti túlélési ellenőrzéssel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gerinc elsődleges daganatai rendkívül ritkák, ezért az irodalom korlátozott méretű és jelentős heterogenitású esetsorozatokra korlátozódik. Ezek a daganatok az összes primer izom-csontrendszeri daganat 11%-át és az összes gerincdaganat 4,2%-át teszik ki. Az összes primer gerincdaganatnak csak 6%-a rosszindulatú, de a rosszindulatú daganatok jelentik a legnagyobb terápiás kihívást. A 13 gerinconkológiai beutalással végzett többközpontú retrospektív kohorsz vizsgálat során legalább 2000, specifikus primer jóindulatú és rosszindulatú gerincdaganatban szenvedő betegről gyűjtenek adatokat. Ez lehetővé teszi számos korábban feltételezett változó eredményre gyakorolt hatásának meghatározását.
Ennek a vizsgálatnak a célja olyan klinikai, képalkotó és kezelési tényezők meghatározása, amelyek befolyásolják a betegek túlélését, a lokális recidíva arányát és a perioperatív/postoperatív morbiditást. A legtöbb műtéti lehetőség jelentős morbiditást hordoz magában, és hatalmas erőforrásokat emészt fel. Ezzel szemben egyre több bizonyíték van arra, hogy a hiányos vagy onkológiailag nem megfelelő reszekció növeli a lokális kiújulási arányt és csökkenti az általános túlélést. Ezeket az adatokat a betegek kimenetelére vonatkozó meglévő vizsgálati kérdések finomításához és új vizsgálati kérdések kidolgozásához használjuk fel, amelyeket a jövőben előretekintően gyűjtött adatok felhasználásával értékelünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vancouver, Kanada
- Charles Fisher
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bekerültek az egyik résztvevő gerincközpontba primer gerincdaganat diagnózisával, és műtéti kezelést kaptak.
- Legalább egy nyomon követés kimutatható az orvosi táblázatokban
Kizárási kritériumok:
- a gerinc metasztatikus daganata
- elsődleges gerincvelő daganat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Sebészeti kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: Átlagosan 10 év
|
Átlagosan 10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
helyi kiújulás
Időkeret: Átlagosan 10 év
|
Átlagosan 10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT retro
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .