Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for dødelighed og sygelighed i den kirurgiske behandling af primære tumorer i rygsøjlen (PT)

19. juni 2013 opdateret af: AO Foundation, AO Spine

Prædiktorer for dødelighed og sygelighed i den kirurgiske behandling af primære tumorer i rygsøjlen: Et multicenter retrospektivt kohortestudie med et tværsnitsoverlevelsestjek

Hvilke variabler (kliniske, diagnostiske, terapeutiske og/eller demografiske) er forbundet med den samlede overlevelse inden for definerede grupper af primære maligne og benigne knogle- og bløddelssvulster i rygsøjlen?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primære tumorer i rygsøjlen er yderst sjældne, og derfor har litteraturen været begrænset til tilfældeserier af begrænset størrelse og signifikant heterogenitet. Disse tumorer udgør 11 % af alle primære muskuloskeletale tumorer og 4,2 % af alle rygsøjletumorer. Af alle primære rygsøjletumorer er kun 6 % ondartede, men det er de ondartede tumorer, der giver de største terapeutiske udfordringer. Gennem dette multicenter retrospektive kohortestudie udført ved 13 onkologiske henvisninger i rygsøjlen, vil data om mindst 2.000 patienter med specifikke primære benigne og ondartede rygsøjletumorer blive indsamlet. Dette vil give magt til at bestemme indflydelsen af ​​mange tidligere hypotesevariable på resultatet.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme kliniske, billeddiagnostiske og behandlingsfaktorer, der påvirker patientens overlevelse, lokal recidivrate og perioperativ/postoperativ morbiditet. De fleste kirurgiske muligheder bærer betydelig sygelighed og bruger store ressourcer. I modsætning hertil er der nye beviser for, at ufuldstændig eller onkologisk uhensigtsmæssig resektion øger den lokale gentagelseshyppighed og nedsætter den samlede overlevelse. Disse data vil blive brugt til at forfine eksisterende undersøgelsesspørgsmål vedrørende patientresultater og til at udvikle nye undersøgelsesspørgsmål, der vil blive vurderet i fremtiden ved hjælp af prospektivt indsamlede data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Vancouver, Canada
        • Charles Fisher

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv diagramgennemgang og udvælgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blev indlagt på et af de deltagende rygsøjlecentre med diagnosen primær tumor i rygsøjlen og blev behandlet kirurgisk.
  • Mindst én opfølgning kan påvises i de medicinske diagrammer

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk tumor i rygsøjlen
  • primær rygmarvstumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kirurgisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: Gennemsnit på 10 år
Gennemsnit på 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lokal gentagelse
Tidsramme: Gennemsnit på 10 år
Gennemsnit på 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AO Foundation, AO Spine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (SKØN)

18. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT retro

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spine Tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner