- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01643174
Prédicteurs de mortalité et de morbidité dans la prise en charge chirurgicale des tumeurs primaires de la colonne vertébrale (PT)
Prédicteurs de la mortalité et de la morbidité dans la prise en charge chirurgicale des tumeurs primitives de la colonne vertébrale : une étude de cohorte rétrospective multicentrique avec un test de survie transversal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les tumeurs primaires de la colonne vertébrale sont extrêmement rares et, par conséquent, la littérature s'est limitée à des séries de cas de taille limitée et d'hétérogénéité significative. Ces tumeurs représentent 11 % de toutes les tumeurs musculo-squelettiques primaires et 4,2 % de toutes les tumeurs de la colonne vertébrale. De toutes les tumeurs primitives de la colonne vertébrale, seulement 6 % sont malignes, mais ce sont les tumeurs malignes qui présentent les plus grands défis thérapeutiques. Grâce à cette étude de cohorte rétrospective multicentrique réalisée dans 13 centres de référence en oncologie du rachis, des données sur au moins 2 000 patients atteints de tumeurs vertébrales bénignes et malignes primitives spécifiques seront collectées. Cela fournira le pouvoir de déterminer l'influence de nombreuses variables précédemment hypothétiques sur les résultats.
Le but de cette étude est de déterminer les facteurs cliniques, d'imagerie et de traitement qui influencent la survie des patients, le taux de récidive locale et la morbidité périopératoire/postopératoire. La plupart des options chirurgicales entraînent une morbidité importante et consomment de vastes ressources. En revanche, il existe de nouvelles preuves qu'une résection incomplète ou inappropriée sur le plan oncologique augmente le taux de récidive locale et diminue la survie globale. Ces données seront utilisées pour affiner les questions d'étude existantes concernant les résultats des patients et pour développer de nouvelles questions d'étude qui seront évaluées à l'avenir à l'aide de données recueillies de manière prospective.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vancouver, Canada
- Charles Fisher
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ont été admis dans l'un des centres de la colonne vertébrale participants avec un diagnostic de tumeur primaire de la colonne vertébrale et ont été traités chirurgicalement.
- Au moins un suivi détectable dans les dossiers médicaux
Critère d'exclusion:
- tumeur métastatique de la colonne vertébrale
- tumeur primitive de la moelle épinière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Traitement chirurgical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la survie globale
Délai: Moyenne de 10 ans
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Moyenne de 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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récidive locale
Délai: Moyenne de 10 ans
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Moyenne de 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PT retro
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