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Prédicteurs de mortalité et de morbidité dans la prise en charge chirurgicale des tumeurs primaires de la colonne vertébrale (PT)

19 juin 2013 mis à jour par: AO Foundation, AO Spine

Prédicteurs de la mortalité et de la morbidité dans la prise en charge chirurgicale des tumeurs primitives de la colonne vertébrale : une étude de cohorte rétrospective multicentrique avec un test de survie transversal

Au sein de groupes définis de tumeurs primitives malignes et bénignes des os et des tissus mous de la colonne vertébrale, quelles variables (cliniques, diagnostiques, thérapeutiques et/ou démographiques) sont associées à la survie globale ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les tumeurs primaires de la colonne vertébrale sont extrêmement rares et, par conséquent, la littérature s'est limitée à des séries de cas de taille limitée et d'hétérogénéité significative. Ces tumeurs représentent 11 % de toutes les tumeurs musculo-squelettiques primaires et 4,2 % de toutes les tumeurs de la colonne vertébrale. De toutes les tumeurs primitives de la colonne vertébrale, seulement 6 % sont malignes, mais ce sont les tumeurs malignes qui présentent les plus grands défis thérapeutiques. Grâce à cette étude de cohorte rétrospective multicentrique réalisée dans 13 centres de référence en oncologie du rachis, des données sur au moins 2 000 patients atteints de tumeurs vertébrales bénignes et malignes primitives spécifiques seront collectées. Cela fournira le pouvoir de déterminer l'influence de nombreuses variables précédemment hypothétiques sur les résultats.

Le but de cette étude est de déterminer les facteurs cliniques, d'imagerie et de traitement qui influencent la survie des patients, le taux de récidive locale et la morbidité périopératoire/postopératoire. La plupart des options chirurgicales entraînent une morbidité importante et consomment de vastes ressources. En revanche, il existe de nouvelles preuves qu'une résection incomplète ou inappropriée sur le plan oncologique augmente le taux de récidive locale et diminue la survie globale. Ces données seront utilisées pour affiner les questions d'étude existantes concernant les résultats des patients et pour développer de nouvelles questions d'étude qui seront évaluées à l'avenir à l'aide de données recueillies de manière prospective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vancouver, Canada
        • Charles Fisher

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Revue et sélection rétrospective des cartes

La description

Critère d'intégration:

  • Ont été admis dans l'un des centres de la colonne vertébrale participants avec un diagnostic de tumeur primaire de la colonne vertébrale et ont été traités chirurgicalement.
  • Au moins un suivi détectable dans les dossiers médicaux

Critère d'exclusion:

  • tumeur métastatique de la colonne vertébrale
  • tumeur primitive de la moelle épinière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Traitement chirurgical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la survie globale
Délai: Moyenne de 10 ans
Moyenne de 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
récidive locale
Délai: Moyenne de 10 ans
Moyenne de 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2012

Première publication (ESTIMATION)

18 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PT retro

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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