Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for dødelighet og sykelighet i kirurgisk behandling av primære svulster i ryggraden (PT)

19. juni 2013 oppdatert av: AO Foundation, AO Spine

Prediktorer for dødelighet og sykelighet i kirurgisk behandling av primære svulster i ryggraden: En multisenter retrospektiv kohortstudie med en tverrsnittsoverlevelsessjekk

Innenfor definerte grupper av primære ondartede og godartede ben- og bløtvevssvulster, hvilke variabler (kliniske, diagnostiske, terapeutiske og/eller demografiske) er assosiert med total overlevelse?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primære svulster i ryggraden er ekstremt sjeldne, og derfor har litteraturen vært begrenset til saksserier med begrenset størrelse og betydelig heterogenitet. Disse svulstene utgjør 11 % av alle primære muskel- og skjelettsvulster og 4,2 % av alle svulster i ryggraden. Av alle primære ryggsvulster er kun 6 % ondartede, men det er de ondartede svulstene som gir de største terapeutiske utfordringene. Gjennom denne multisenter retrospektive kohortstudien utført ved 13 onkologiske henvisninger i ryggraden, vil data om minst 2.000 pasienter med spesifikke primære godartede og ondartede svulster samles inn. Dette vil gi kraft til å bestemme innflytelsen av mange tidligere hypotesevariabler på utfallet.

Hensikten med denne studien er å bestemme kliniske, avbildnings- og behandlingsfaktorer som påvirker pasientens overlevelse, lokal residivrate og perioperativ/postoperativ morbiditet. De fleste kirurgiske alternativer har betydelig sykelighet og bruker store ressurser. Derimot er det nye bevis for at ufullstendig eller onkologisk upassende reseksjon øker lokal residivfrekvens og reduserer total overlevelse. Disse dataene vil bli brukt til å avgrense eksisterende studiespørsmål angående pasientresultater og til å utvikle nye studiespørsmål som vil bli vurdert i fremtiden ved å bruke prospektivt innsamlede data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Vancouver, Canada
        • Charles Fisher

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektiv kartgjennomgang og valg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ble innlagt på et av de deltakende ryggradssentrene med diagnosen primær svulst i ryggraden og ble behandlet kirurgisk.
  • Minst én oppfølging kan påvises i de medisinske kartene

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk svulst i ryggraden
  • primær ryggmargssvulst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kirurgisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: Gjennomsnittlig 10 år
Gjennomsnittlig 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lokal gjentakelse
Tidsramme: Gjennomsnittlig 10 år
Gjennomsnittlig 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AO Foundation, AO Spine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

18. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PT retro

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tumor i ryggraden

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere