Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van mortaliteit en morbiditeit bij de chirurgische behandeling van primaire tumoren van de wervelkolom (PT)

19 juni 2013 bijgewerkt door: AO Foundation, AO Spine

Voorspellers van mortaliteit en morbiditeit bij de chirurgische behandeling van primaire tumoren van de wervelkolom: een retrospectieve cohortstudie in meerdere centra met een cross-sectionele overlevingscontrole

Welke variabelen (klinisch, diagnostisch, therapeutisch en/of demografisch) zijn binnen gedefinieerde groepen van primaire kwaadaardige en goedaardige bot- en wekedelenwervelkolomtumoren geassocieerd met algehele overleving?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primaire tumoren van de wervelkolom zijn uiterst zeldzaam en daarom is de literatuur beperkt tot gevallenreeksen van beperkte omvang en significante heterogeniteit. Deze tumoren omvatten 11% van alle primaire musculoskeletale tumoren en 4,2% van alle wervelkolomtumoren. Van alle primaire wervelkolomtumoren is slechts 6% kwaadaardig, maar het zijn de kwaadaardige tumoren die de grootste therapeutische uitdagingen vormen. Door middel van deze multicenter retrospectieve cohortstudie, uitgevoerd bij 13 verwijzingen naar wervelkolomoncologie, zullen gegevens worden verzameld van ten minste 2.000 patiënten met specifieke primaire goedaardige en kwaadaardige wervelkolomtumoren. Dit zal de mogelijkheid bieden om de invloed van veel eerder veronderstelde variabelen op de uitkomst te bepalen.

Het doel van deze studie is om klinische, beeldvormings- en behandelingsfactoren te bepalen die van invloed zijn op de overleving van de patiënt, het percentage lokale recidieven en de peri-operatieve/postoperatieve morbiditeit. De meeste chirurgische opties brengen aanzienlijke morbiditeit met zich mee en verbruiken enorme middelen. Daarentegen is er steeds meer bewijs dat onvolledige of oncologisch ongepaste resectie het aantal lokale recidieven verhoogt en de algehele overleving vermindert. Deze gegevens zullen worden gebruikt om bestaande onderzoeksvragen over patiëntuitkomsten te verfijnen en om nieuwe onderzoeksvragen te ontwikkelen die in de toekomst zullen worden beoordeeld met behulp van prospectief verzamelde gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Vancouver, Canada
        • Charles Fisher

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Retrospectief kaartoverzicht en selectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werden opgenomen in een van de deelnemende wervelkolomcentra met een diagnose van primaire tumor van de wervelkolom en werden operatief behandeld.
  • Minstens één follow-up detecteerbaar in de medische dossiers

Uitsluitingscriteria:

  • uitgezaaide tumor van de wervelkolom
  • primaire ruggenmergtumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chirurgische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: Gemiddeld 10 jaar
Gemiddeld 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lokaal recidief
Tijdsspanne: Gemiddeld 10 jaar
Gemiddeld 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AO Foundation, AO Spine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PT retro

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wervelkolom Tumor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren