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Preditores de Mortalidade e Morbidade no Tratamento Cirúrgico de Tumores Primários da Coluna Vertebral (PT)

19 de junho de 2013 atualizado por: AO Foundation, AO Spine

Preditores de Mortalidade e Morbidade no Tratamento Cirúrgico de Tumores Primários da Coluna: Um Estudo de Coorte Retrospectivo Multicêntrico com Verificação de Sobrevivência Transversal

Dentro de grupos definidos de tumores primários malignos e benignos de ossos e tecidos moles da coluna, quais variáveis ​​(clínicas, diagnósticas, terapêuticas e/ou demográficas) estão associadas à sobrevida global?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os tumores primários da coluna vertebral são extremamente raros e, portanto, a literatura tem sido limitada a séries de casos de tamanho limitado e heterogeneidade significativa. Esses tumores compreendem 11% de todos os tumores musculoesqueléticos primários e 4,2% de todos os tumores da coluna vertebral. De todos os tumores primários da coluna, apenas 6% são malignos, mas são os tumores malignos que apresentam os maiores desafios terapêuticos. Através deste estudo de coorte retrospectivo multicêntrico realizado em 13 referências de oncologia da coluna, serão coletados dados de pelo menos 2.000 pacientes com tumores benignos e malignos primários específicos da coluna. Isso fornecerá poder para determinar a influência de muitas variáveis ​​previamente hipotéticas no resultado.

O objetivo deste estudo é determinar os fatores clínicos, de imagem e de tratamento que influenciam a sobrevida do paciente, a taxa de recorrência local e a morbidade peri/pós-operatória. A maioria das opções cirúrgicas acarretam morbidade significativa e consomem vastos recursos. Em contraste, há evidências emergentes de que a ressecção incompleta ou oncologicamente inapropriada aumenta a taxa de recorrência local e diminui a sobrevida global. Esses dados serão usados ​​para refinar questões de estudo existentes sobre resultados de pacientes e para desenvolver novas questões de estudo que serão avaliadas no futuro usando dados coletados prospectivamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vancouver, Canadá
        • Charles Fisher

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Revisão retrospectiva e seleção de prontuários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram admitidos em um dos centros de coluna participantes com diagnóstico de tumor primário da coluna e foram tratados cirurgicamente.
  • Pelo menos um acompanhamento detectável no prontuário

Critério de exclusão:

  • tumor metastático da coluna vertebral
  • tumor primário da medula espinhal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tratamento cirúrgico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida global
Prazo: Média de 10 anos
Média de 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
recorrência local
Prazo: Média de 10 anos
Média de 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PT retro

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tumor da coluna

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