- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01643174
Preditores de Mortalidade e Morbidade no Tratamento Cirúrgico de Tumores Primários da Coluna Vertebral (PT)
Preditores de Mortalidade e Morbidade no Tratamento Cirúrgico de Tumores Primários da Coluna: Um Estudo de Coorte Retrospectivo Multicêntrico com Verificação de Sobrevivência Transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os tumores primários da coluna vertebral são extremamente raros e, portanto, a literatura tem sido limitada a séries de casos de tamanho limitado e heterogeneidade significativa. Esses tumores compreendem 11% de todos os tumores musculoesqueléticos primários e 4,2% de todos os tumores da coluna vertebral. De todos os tumores primários da coluna, apenas 6% são malignos, mas são os tumores malignos que apresentam os maiores desafios terapêuticos. Através deste estudo de coorte retrospectivo multicêntrico realizado em 13 referências de oncologia da coluna, serão coletados dados de pelo menos 2.000 pacientes com tumores benignos e malignos primários específicos da coluna. Isso fornecerá poder para determinar a influência de muitas variáveis previamente hipotéticas no resultado.
O objetivo deste estudo é determinar os fatores clínicos, de imagem e de tratamento que influenciam a sobrevida do paciente, a taxa de recorrência local e a morbidade peri/pós-operatória. A maioria das opções cirúrgicas acarretam morbidade significativa e consomem vastos recursos. Em contraste, há evidências emergentes de que a ressecção incompleta ou oncologicamente inapropriada aumenta a taxa de recorrência local e diminui a sobrevida global. Esses dados serão usados para refinar questões de estudo existentes sobre resultados de pacientes e para desenvolver novas questões de estudo que serão avaliadas no futuro usando dados coletados prospectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vancouver, Canadá
- Charles Fisher
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram admitidos em um dos centros de coluna participantes com diagnóstico de tumor primário da coluna e foram tratados cirurgicamente.
- Pelo menos um acompanhamento detectável no prontuário
Critério de exclusão:
- tumor metastático da coluna vertebral
- tumor primário da medula espinhal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Tratamento cirúrgico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
sobrevida global
Prazo: Média de 10 anos
|
Média de 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
recorrência local
Prazo: Média de 10 anos
|
Média de 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PT retro
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tumor da coluna
-
Aadi Bioscience, Inc.RecrutamentoTumor Sólido Avançado | Tumor | Tumor SólidoEstados Unidos
-
Sorrento Therapeutics, Inc.RetiradoTumor Sólido | Tumor Sólido Recidivante | Tumor Refratário
-
Baodong QinRecrutamento
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, AdultoEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, AdultoEstados Unidos, Porto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, AdultoEstados Unidos, Porto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.ConcluídoTumor Sólido Metastático | Tumor Sólido Localmente Avançado | Tumor sólido irressecávelAustrália
-
Yonsei UniversityMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAtivo, não recrutandoTumor de Mutação Positiva PD-L1 | Tumor de Mutação Positiva EBV | Tumor Mutação MSI-H | Tumor de mutação POLE/POLD1Republica da Coréia
-
BeiGeneRecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido AvançadoEstados Unidos, Nova Zelândia, Austrália, China
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversitySciClone PharmaceuticalsRecrutamentoTumor Sólido Avançado | Tumor RefratárioChina