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Predittori di mortalità e morbilità nella gestione chirurgica dei tumori primari della colonna vertebrale (PT)

19 giugno 2013 aggiornato da: AO Foundation, AO Spine

Predittori di mortalità e morbilità nella gestione chirurgica dei tumori primari della colonna vertebrale: uno studio di coorte retrospettivo multicentrico con un controllo di sopravvivenza trasversale

All'interno di gruppi definiti di tumori primitivi maligni e benigni delle ossa e dei tessuti molli della colonna vertebrale, quali variabili (cliniche, diagnostiche, terapeutiche e/o demografiche) sono associate alla sopravvivenza globale?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I tumori primitivi della colonna vertebrale sono estremamente rari e pertanto la letteratura è stata limitata a serie di casi di dimensioni limitate e significativa eterogeneità. Questi tumori comprendono l'11% di tutti i tumori muscoloscheletrici primari e il 4,2% di tutti i tumori della colonna vertebrale. Di tutti i tumori primari della colonna vertebrale solo il 6% è maligno, ma sono i tumori maligni che presentano le maggiori sfide terapeutiche. Attraverso questo studio di coorte retrospettivo multicentrico eseguito su 13 referti oncologici della colonna vertebrale, verranno raccolti dati su almeno 2.000 pazienti con specifici tumori primari benigni e maligni della colonna vertebrale. Ciò fornirà il potere di determinare l'influenza di molte variabili precedentemente ipotizzate sul risultato.

Lo scopo di questo studio è determinare i fattori clinici, di imaging e di trattamento che influenzano la sopravvivenza del paziente, il tasso di recidiva locale e la morbilità peri-operatoria/post-operatoria. La maggior parte delle opzioni chirurgiche comporta una significativa morbilità e consuma grandi risorse. Al contrario, vi sono evidenze emergenti che una resezione incompleta o oncologicamente inappropriata aumenta il tasso di recidiva locale e diminuisce la sopravvivenza globale. Questi dati saranno utilizzati per perfezionare le domande di studio esistenti riguardanti gli esiti dei pazienti e per sviluppare nuove domande di studio che saranno valutate in futuro utilizzando dati raccolti in modo prospettico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vancouver, Canada
        • Charles Fisher

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Revisione retrospettiva e selezione dei grafici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati ricoverati in uno dei centri della colonna vertebrale partecipanti con una diagnosi di tumore primitivo della colonna vertebrale e sono stati trattati chirurgicamente.
  • Almeno un follow-up rilevabile nelle cartelle cliniche

Criteri di esclusione:

  • tumore metastatico della colonna vertebrale
  • tumore primitivo del midollo spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Trattamento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Media di 10 anni
Media di 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
recidiva locale
Lasso di tempo: Media di 10 anni
Media di 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

18 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT retro

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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