- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01643174
Predittori di mortalità e morbilità nella gestione chirurgica dei tumori primari della colonna vertebrale (PT)
Predittori di mortalità e morbilità nella gestione chirurgica dei tumori primari della colonna vertebrale: uno studio di coorte retrospettivo multicentrico con un controllo di sopravvivenza trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I tumori primitivi della colonna vertebrale sono estremamente rari e pertanto la letteratura è stata limitata a serie di casi di dimensioni limitate e significativa eterogeneità. Questi tumori comprendono l'11% di tutti i tumori muscoloscheletrici primari e il 4,2% di tutti i tumori della colonna vertebrale. Di tutti i tumori primari della colonna vertebrale solo il 6% è maligno, ma sono i tumori maligni che presentano le maggiori sfide terapeutiche. Attraverso questo studio di coorte retrospettivo multicentrico eseguito su 13 referti oncologici della colonna vertebrale, verranno raccolti dati su almeno 2.000 pazienti con specifici tumori primari benigni e maligni della colonna vertebrale. Ciò fornirà il potere di determinare l'influenza di molte variabili precedentemente ipotizzate sul risultato.
Lo scopo di questo studio è determinare i fattori clinici, di imaging e di trattamento che influenzano la sopravvivenza del paziente, il tasso di recidiva locale e la morbilità peri-operatoria/post-operatoria. La maggior parte delle opzioni chirurgiche comporta una significativa morbilità e consuma grandi risorse. Al contrario, vi sono evidenze emergenti che una resezione incompleta o oncologicamente inappropriata aumenta il tasso di recidiva locale e diminuisce la sopravvivenza globale. Questi dati saranno utilizzati per perfezionare le domande di studio esistenti riguardanti gli esiti dei pazienti e per sviluppare nuove domande di studio che saranno valutate in futuro utilizzando dati raccolti in modo prospettico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vancouver, Canada
- Charles Fisher
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati ricoverati in uno dei centri della colonna vertebrale partecipanti con una diagnosi di tumore primitivo della colonna vertebrale e sono stati trattati chirurgicamente.
- Almeno un follow-up rilevabile nelle cartelle cliniche
Criteri di esclusione:
- tumore metastatico della colonna vertebrale
- tumore primitivo del midollo spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Trattamento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Media di 10 anni
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Media di 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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recidiva locale
Lasso di tempo: Media di 10 anni
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Media di 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT retro
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