- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01643174
Kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustajat selkärangan primaaristen kasvainten kirurgisessa hoidossa (PT)
Kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustajat selkärangan primaaristen kasvainten kirurgisessa hoidossa: Monikeskustainen retrospektiivinen kohorttitutkimus poikkileikkausselviytymistarkastuksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaariset selkärangan kasvaimet ovat äärimmäisen harvinaisia, ja siksi kirjallisuus on rajoittunut tapaussarjoihin, joiden koko on rajoitettu ja joilla on merkittävä heterogeenisuus. Nämä kasvaimet muodostavat 11 % kaikista primaarisista tuki- ja liikuntaelinten kasvaimista ja 4,2 % kaikista selkärangan kasvaimista. Kaikista primäärisistä selkärangan kasvaimista vain 6 % on pahanlaatuisia, mutta juuri pahanlaatuiset kasvaimet muodostavat suurimmat terapeuttiset haasteet. Tämän monikeskuksen retrospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla, joka tehtiin 13 selkärangan onkologian lähetteellä, kerätään tietoja vähintään 2 000 potilaasta, joilla on spesifisiä primaarisia hyvänlaatuisia ja pahanlaatuisia selkärangan kasvaimia. Tämä antaa voimaa määrittää monien aiemmin oletettujen muuttujien vaikutus lopputulokseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kliiniset, kuvantamis- ja hoitotekijät, jotka vaikuttavat potilaan eloonjäämiseen, paikalliseen uusiutumistiheyteen ja perioperatiiviseen/postoperatiiviseen sairastuvuuteen. Useimmat kirurgiset vaihtoehdot aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta ja kuluttavat valtavia resursseja. Sitä vastoin on uusia todisteita siitä, että epätäydellinen tai onkologisesti sopimaton resektio lisää paikallista uusiutumisnopeutta ja vähentää kokonaiseloonjäämistä. Näitä tietoja käytetään potilastuloksia koskevien tutkimuskysymysten tarkentamiseen ja uusien tutkimuskysymysten kehittämiseen, joita arvioidaan tulevaisuudessa käyttämällä prospektiivista kerättyä dataa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vancouver, Kanada
- Charles Fisher
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidät otettiin yhteen osallistuvista selkärangan keskuksista selkärangan primaarisen kasvaimen diagnoosilla ja heidät hoidettiin kirurgisesti.
- Ainakin yksi seuranta havaittavissa lääketieteellisistä kartoista
Poissulkemiskriteerit:
- metastaattinen selkärangan kasvain
- primaarinen selkäytimen kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kirurginen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 vuotta
|
Keskimäärin 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paikallinen toistuminen
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 vuotta
|
Keskimäärin 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT retro
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan kasvain
-
Oregon Health and Science UniversityEi vielä rekrytointia
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmis
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Senthil SadhasivamNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiSpine Fusion | PPAPYhdysvallat
-
Hartford HospitalEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Spine Fusion
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsusta