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脊柱原发性肿瘤手术治疗中死亡率和发病率的预测因子 (PT)

2013年6月19日 更新者:AO Foundation, AO Spine

脊柱原发性肿瘤手术治疗中死亡率和发病率的预测因素:一项多中心回顾性队列研究和横断面生存检查

在确定的原发性恶性和良性骨和软组织脊柱肿瘤组中,哪些变量(临床、诊断、治疗和/或人口统计学)与总生存期相关?

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

脊柱原发性肿瘤极为罕见,因此文献仅限于大小有限且异质性显着的病例系列。 这些肿瘤占所有原发性肌肉骨骼肿瘤的 11% 和所有脊柱肿瘤的 4.2%。 在所有原发性脊柱肿瘤中,只有 6% 是恶性的,但恶性肿瘤对治疗提出了最大的挑战。 通过这项在 13 次脊柱肿瘤转诊时进行的多中心回顾性队列研究,将收集至少 2000 名特定原发性良性和恶性脊柱肿瘤患者的数据。 这将有助于确定许多先前假设的变量对结果的影响。

本研究的目的是确定影响患者生存、局部复发率和围手术期/术后发病率的临床、影像学和治疗因素。 大多数手术选择都会带来严重的并发症并消耗大量资源。 相比之下,越来越多的证据表明不完全或肿瘤学上不适当的切除会增加局部复发率并降低总生存率。 这些数据将用于完善有关患者结果的现有研究问题,并开发新的研究问题,这些问题将在未来使用前瞻性收集的数据进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vancouver、加拿大
        • Charles Fisher

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

回顾性图表审查和选择

描述

纳入标准:

  • 被诊断为脊柱原发性肿瘤的参与脊柱中心之一接受手术治疗。
  • 在医疗图表中至少可以检测到一项后续行动

排除标准:

  • 脊柱转移瘤
  • 原发性脊髓肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
手术治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间:10年平均
10年平均

次要结果测量

结果测量
大体时间
局部复发
大体时间:10年平均
10年平均

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月16日

首次发布 (估计)

2012年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月19日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PT retro

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