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気分障害および不安障害に対する簡単な介入の費用対効果の研究 (K&K)

2013年6月10日 更新者:D. Meuldijk、Leiden University Medical Center

気分障害と不安障害に対する簡単な介入の有効性と費用対効果の研究: 簡単な摂取、治療、および定期的な結果のモニタリング (ROM)

この研究では、オランダの5つの外来メンタルヘルスケアセンターにおいて、気分障害および/または不安障害の患者に対する短期間の集中治療および診断方法と通常の治療(TAU)の臨床有効性と費用対効果の両方を比較しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

182

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 思春期の女性の男性
  • 18歳から65歳までの青少年
  • 青少年の主訴:精神医学的および/または身体的併存疾患の有無にかかわらず、軽度から中等度の不安症および/または気分障害
  • オランダ語を適切に理解している青少年。

除外基準:

  • 現在精神病または双極性障害の特性を持つ青少年、
  • 殺人または自殺のリスクのある青少年
  • 重度の社会的機能不全を抱えた青少年
  • オランダ語を適切に理解していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知行動療法/薬物療法介入
簡単な介入。摂取量、認知行動療法/薬物療法(SSRI)、ROM
簡単な認知行動介入/薬物療法。摂取、治療、ROM
他の:通常通りの治療
対照群、TAU
その他:通常通りの診療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の有効性
時間枠:約3年間(開始:2010年3月)
介入の有効性は、ROM が実施した Web スクリーニング質問票 (WSQ) および簡易症状一覧表 (BSI) という主要な質問票によって調査されます。
約3年間(開始:2010年3月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
費用対効果の介入
時間枠:約3年間(開始:2010年3月)

費用対効果は、公開質問状 Trimbos/iMTA Questionnaire for Cost Associated with Psychiatric Illness (TIC-P) によって調査されます。

さらに、介入に関する患者とセラピストの満足度も調査されます。

約3年間(開始:2010年3月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月10日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P09.146/NL29380.058.09 (その他の識別子:CME LUMC/Toetsingonline ABR-formulier)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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