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Estudo de custo-efetividade de intervenções breves para transtornos de humor e ansiedade (K&K)

10 de junho de 2013 atualizado por: D. Meuldijk, Leiden University Medical Center

Um estudo de eficácia e custo-efetividade de intervenções breves para transtornos de humor e ansiedade: ingestão breve, tratamento e monitoramento de resultados de rotina (ROM)

Este estudo compara a eficácia clínica e o custo-efetividade de uma terapia breve e intensificada e um método de diagnóstico para pacientes com transtornos de humor e/ou ansiedade com o tratamento usual (TAU) em cinco centros de saúde mental ambulatoriais na Holanda.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

182

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • South Holland, Holanda
        • Rivierduinen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem de adolescentes mulheres
  • Adolescentes dos 18 aos 65 anos
  • Queixa principal dos adolescentes: Ansiedade leve a moderada e/ou transtornos do humor com ou sem comorbidade psiquiátrica e/ou somática
  • Adolescentes com compreensão adequada da língua holandesa.

Critério de exclusão:

  • Adolescentes com traços psicóticos ou bipolares atuais,
  • Adolescentes com risco homicida ou suicida
  • Adolescentes com disfunção social grave
  • Nenhum entendimento adequado da língua holandesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento cognitivo-comportamental/intervenção farmacoterapêutica
Intervenção breve; ingestão, tratamento cognitivo-comportamental/farmacoterapia (SSRI) e ROM
Intervenção cognitivo-comportamental breve/farmacoterapia; ingestão, tratamento e ROM
Outro: Tratamento como de costume
Grupo de controle, TAU
Outros: tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da intervenção
Prazo: aproximadamente 3 anos (início: março de 2010).
A eficácia da intervenção é investigada pelos principais questionários: Web Screening Questionnaire (WSQ) e Brief Symptom Inventory (BSI), conforme conduzido por ROM
aproximadamente 3 anos (início: março de 2010).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervenção de custo-efetividade
Prazo: aproximadamente 3 anos (início: março de 2010).

A relação custo-eficácia é explorada por um questionário aberto Questionário Trimbos/iMTA para Custo Associado a Doenças Psiquiátricas (TIC-P).

Além disso, a satisfação do paciente e do terapeuta sobre a intervenção é explorada.

aproximadamente 3 anos (início: março de 2010).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P09.146/NL29380.058.09 (Outro identificador: CME LUMC/Toetsingonline ABR-formulier)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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