- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01643642
Estudo de custo-efetividade de intervenções breves para transtornos de humor e ansiedade (K&K)
10 de junho de 2013 atualizado por: D. Meuldijk, Leiden University Medical Center
Um estudo de eficácia e custo-efetividade de intervenções breves para transtornos de humor e ansiedade: ingestão breve, tratamento e monitoramento de resultados de rotina (ROM)
Este estudo compara a eficácia clínica e o custo-efetividade de uma terapia breve e intensificada e um método de diagnóstico para pacientes com transtornos de humor e/ou ansiedade com o tratamento usual (TAU) em cinco centros de saúde mental ambulatoriais na Holanda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
182
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
South Holland, Holanda
- Rivierduinen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem de adolescentes mulheres
- Adolescentes dos 18 aos 65 anos
- Queixa principal dos adolescentes: Ansiedade leve a moderada e/ou transtornos do humor com ou sem comorbidade psiquiátrica e/ou somática
- Adolescentes com compreensão adequada da língua holandesa.
Critério de exclusão:
- Adolescentes com traços psicóticos ou bipolares atuais,
- Adolescentes com risco homicida ou suicida
- Adolescentes com disfunção social grave
- Nenhum entendimento adequado da língua holandesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento cognitivo-comportamental/intervenção farmacoterapêutica
Intervenção breve; ingestão, tratamento cognitivo-comportamental/farmacoterapia (SSRI) e ROM
|
Intervenção cognitivo-comportamental breve/farmacoterapia; ingestão, tratamento e ROM
|
Outro: Tratamento como de costume
Grupo de controle, TAU
|
Outros: tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eficácia da intervenção
Prazo: aproximadamente 3 anos (início: março de 2010).
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A eficácia da intervenção é investigada pelos principais questionários: Web Screening Questionnaire (WSQ) e Brief Symptom Inventory (BSI), conforme conduzido por ROM
|
aproximadamente 3 anos (início: março de 2010).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intervenção de custo-efetividade
Prazo: aproximadamente 3 anos (início: março de 2010).
|
A relação custo-eficácia é explorada por um questionário aberto Questionário Trimbos/iMTA para Custo Associado a Doenças Psiquiátricas (TIC-P). Além disso, a satisfação do paciente e do terapeuta sobre a intervenção é explorada. |
aproximadamente 3 anos (início: março de 2010).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P09.146/NL29380.058.09 (Outro identificador: CME LUMC/Toetsingonline ABR-formulier)
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