Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nákladové efektivity krátkých intervencí u poruch nálady a úzkosti (K&K)

10. června 2013 aktualizováno: D. Meuldijk, Leiden University Medical Center

Studie účinnosti a nákladové efektivity krátkých intervencí u poruch nálady a úzkosti: Stručný příjem, léčba a rutinní sledování výsledků (ROM)

Tato studie porovnává jak klinickou účinnost, tak nákladovou efektivitu krátké, intenzifikované terapie a diagnostické metody pro pacienty s poruchami nálady a/nebo úzkostnými poruchami s léčbou jako obvykle (TAU) v pěti ambulantních centrech duševního zdraví v Nizozemsku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • South Holland, Holandsko
        • Rivierduinen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž a dospívající ženy
  • Dospívající ve věku od 18 do 65 let
  • Hlavní stížnost dospívajících: Mírné až středně těžké úzkostné a/nebo náladové poruchy s psychiatrickou a/nebo somatickou komorbiditou nebo bez ní
  • Dospívající se správným porozuměním nizozemštině.

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající se současnými psychotickými nebo bipolárními rysy,
  • Dospívající s rizikem vraždy nebo sebevraždy
  • Adolescenti s vážnými sociálními poruchami
  • Žádné správné porozumění nizozemštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální léčba/farmakoterapeutická intervence
Krátký zásah; příjem, kognitivně behaviorální léčba/farmakoterapie (SSRI) a ROM
Krátká kognitivně behaviorální intervence/farmakoterapie; příjem, léčba a ROM
Jiný: Léčba jako obvykle
Kontrolní skupina, TAU
Jiné: Ošetření jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita zásahu
Časové okno: přibližně 3 roky (začátek: březen 2010).
Účinnost intervence je zkoumána pomocí hlavních dotazníků: Web Screening Questionnaire (WSQ) a Brief Symptom Inventory (BSI), které provedla ROM
přibližně 3 roky (začátek: březen 2010).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cenově výhodná intervence
Časové okno: přibližně 3 roky (začátek: březen 2010).

Nákladovou efektivitu zkoumá otevřený dotazník Trimbos/iMTA Questionnaire for Cost Associated with Psychiatric Illness (TIC-P).

Dále se zkoumá spokojenost pacienta a terapeuta s intervencí.

přibližně 3 roky (začátek: březen 2010).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P09.146/NL29380.058.09 (Jiný identifikátor: CME LUMC/Toetsingonline ABR-formulier)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální léčba/farmakoterapeutická intervence

Předplatit