- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01643642
Studie nákladové efektivity krátkých intervencí u poruch nálady a úzkosti (K&K)
10. června 2013 aktualizováno: D. Meuldijk, Leiden University Medical Center
Studie účinnosti a nákladové efektivity krátkých intervencí u poruch nálady a úzkosti: Stručný příjem, léčba a rutinní sledování výsledků (ROM)
Tato studie porovnává jak klinickou účinnost, tak nákladovou efektivitu krátké, intenzifikované terapie a diagnostické metody pro pacienty s poruchami nálady a/nebo úzkostnými poruchami s léčbou jako obvykle (TAU) v pěti ambulantních centrech duševního zdraví v Nizozemsku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
182
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
South Holland, Holandsko
- Rivierduinen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a dospívající ženy
- Dospívající ve věku od 18 do 65 let
- Hlavní stížnost dospívajících: Mírné až středně těžké úzkostné a/nebo náladové poruchy s psychiatrickou a/nebo somatickou komorbiditou nebo bez ní
- Dospívající se správným porozuměním nizozemštině.
Kritéria vyloučení:
- Dospívající se současnými psychotickými nebo bipolárními rysy,
- Dospívající s rizikem vraždy nebo sebevraždy
- Adolescenti s vážnými sociálními poruchami
- Žádné správné porozumění nizozemštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální léčba/farmakoterapeutická intervence
Krátký zásah; příjem, kognitivně behaviorální léčba/farmakoterapie (SSRI) a ROM
|
Krátká kognitivně behaviorální intervence/farmakoterapie; příjem, léčba a ROM
|
|
Jiný: Léčba jako obvykle
Kontrolní skupina, TAU
|
Jiné: Ošetření jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita zásahu
Časové okno: přibližně 3 roky (začátek: březen 2010).
|
Účinnost intervence je zkoumána pomocí hlavních dotazníků: Web Screening Questionnaire (WSQ) a Brief Symptom Inventory (BSI), které provedla ROM
|
přibližně 3 roky (začátek: březen 2010).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cenově výhodná intervence
Časové okno: přibližně 3 roky (začátek: březen 2010).
|
Nákladovou efektivitu zkoumá otevřený dotazník Trimbos/iMTA Questionnaire for Cost Associated with Psychiatric Illness (TIC-P). Dále se zkoumá spokojenost pacienta a terapeuta s intervencí. |
přibližně 3 roky (začátek: březen 2010).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P09.146/NL29380.058.09 (Jiný identifikátor: CME LUMC/Toetsingonline ABR-formulier)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální léčba/farmakoterapeutická intervence
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Fogarty International Center of the... a další spolupracovníciNáborÚzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaJižní Afrika
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El Centro...Nábor
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Network for Engineering and Economics Research...DokončenoAntikoncepce | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Předporodní péče | Poporodní péčeIndie
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksNáborAgrese | Problémové chování | SebezraněníSpojené státy