- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01643642
Badanie opłacalności krótkich interwencji w przypadku zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych (K&K)
10 czerwca 2013 zaktualizowane przez: D. Meuldijk, Leiden University Medical Center
Badanie skuteczności i opłacalności krótkich interwencji w przypadku zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych: krótkie przyjmowanie, leczenie i rutynowe monitorowanie wyników (ROM)
Niniejsze badanie porównuje zarówno skuteczność kliniczną, jak i opłacalność krótkiej, intensywnej terapii i metody diagnostycznej dla pacjentów z zaburzeniami nastroju i/lub lękowymi z leczeniem jak zwykle (TAU) w pięciu ambulatoryjnych ośrodkach zdrowia psychicznego w Holandii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
South Holland, Holandia
- Rivierduinen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samiec z dorastających kobiet
- Młodzież w wieku od 18 do 65 lat
- Główna skarga młodzieży: łagodne do umiarkowanych zaburzenia lękowe i/lub nastroju ze współistniejącymi chorobami psychicznymi i/lub somatycznymi lub bez nich
- Młodzież z odpowiednią znajomością języka niderlandzkiego.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież z aktualnymi cechami psychotycznymi lub afektywnymi dwubiegunowymi,
- Młodzież z ryzykiem zabójstwa lub samobójstwa
- Młodzież z poważnymi dysfunkcjami społecznymi
- Brak właściwego rozumienia języka niderlandzkiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna/interwencja farmakoterapeutyczna
Krótka interwencja; spożycie, kognitywna terapia behawioralna/farmakoterapia (SSRI) i ROM
|
Krótka interwencja poznawczo-behawioralna/farmakoterapia; przyjmowanie, leczenie i ROM
|
Inny: Leczenie jak zwykle
Grupa kontrolna, TAU
|
Inne: Leczenie jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność interwencji
Ramy czasowe: około 3 lat (początek: marzec 2010).
|
Skuteczność interwencji badana jest za pomocą głównych kwestionariuszy: Web Screening Questionnaire (WSQ) oraz Short Symptom Inventory (BSI) prowadzonych przez ROM
|
około 3 lat (początek: marzec 2010).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Interwencja opłacalna
Ramy czasowe: około 3 lat (początek: marzec 2010).
|
Efektywność kosztowa jest badana za pomocą otwartego kwestionariusza Trimbos/iMTA Questionnaire for Cost Associated with Psychiatric Illness (TIC-P). Dodatkowo badana jest satysfakcja pacjenta i terapeuty z przeprowadzonej interwencji. |
około 3 lat (początek: marzec 2010).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P09.146/NL29380.058.09 (Inny identyfikator: CME LUMC/Toetsingonline ABR-formulier)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna/interwencja farmakoterapeutyczna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony