Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opłacalności krótkich interwencji w przypadku zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych (K&K)

10 czerwca 2013 zaktualizowane przez: D. Meuldijk, Leiden University Medical Center

Badanie skuteczności i opłacalności krótkich interwencji w przypadku zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych: krótkie przyjmowanie, leczenie i rutynowe monitorowanie wyników (ROM)

Niniejsze badanie porównuje zarówno skuteczność kliniczną, jak i opłacalność krótkiej, intensywnej terapii i metody diagnostycznej dla pacjentów z zaburzeniami nastroju i/lub lękowymi z leczeniem jak zwykle (TAU) w pięciu ambulatoryjnych ośrodkach zdrowia psychicznego w Holandii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • South Holland, Holandia
        • Rivierduinen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samiec z dorastających kobiet
  • Młodzież w wieku od 18 do 65 lat
  • Główna skarga młodzieży: łagodne do umiarkowanych zaburzenia lękowe i/lub nastroju ze współistniejącymi chorobami psychicznymi i/lub somatycznymi lub bez nich
  • Młodzież z odpowiednią znajomością języka niderlandzkiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież z aktualnymi cechami psychotycznymi lub afektywnymi dwubiegunowymi,
  • Młodzież z ryzykiem zabójstwa lub samobójstwa
  • Młodzież z poważnymi dysfunkcjami społecznymi
  • Brak właściwego rozumienia języka niderlandzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna/interwencja farmakoterapeutyczna
Krótka interwencja; spożycie, kognitywna terapia behawioralna/farmakoterapia (SSRI) i ROM
Krótka interwencja poznawczo-behawioralna/farmakoterapia; przyjmowanie, leczenie i ROM
Inny: Leczenie jak zwykle
Grupa kontrolna, TAU
Inne: Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność interwencji
Ramy czasowe: około 3 lat (początek: marzec 2010).
Skuteczność interwencji badana jest za pomocą głównych kwestionariuszy: Web Screening Questionnaire (WSQ) oraz Short Symptom Inventory (BSI) prowadzonych przez ROM
około 3 lat (początek: marzec 2010).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencja opłacalna
Ramy czasowe: około 3 lat (początek: marzec 2010).

Efektywność kosztowa jest badana za pomocą otwartego kwestionariusza Trimbos/iMTA Questionnaire for Cost Associated with Psychiatric Illness (TIC-P).

Dodatkowo badana jest satysfakcja pacjenta i terapeuty z przeprowadzonej interwencji.

około 3 lat (początek: marzec 2010).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P09.146/NL29380.058.09 (Inny identyfikator: CME LUMC/Toetsingonline ABR-formulier)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna/interwencja farmakoterapeutyczna

3
Subskrybuj