- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01643642
Kostnadseffektivitetsstudie av korte intervensjoner for humør- og angstlidelser (K&K)
10. juni 2013 oppdatert av: D. Meuldijk, Leiden University Medical Center
En studie av effektivitet og kostnadseffektivitet av en kort intervensjon for humør- og angstlidelser: kort inntak, behandling og rutinemessig resultatovervåking (ROM)
Denne studien sammenligner både klinisk effektivitet og kostnadseffektivitet av en kort, intensivert terapi- og diagnostisk metode for pasienter med humør- og/eller angstlidelser med Treatment As Usual (TAU) ved fem polikliniske mentale helsesentre i Nederland.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
182
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
South Holland, Nederland
- Rivierduinen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann av kvinnelige ungdom
- Ungdom i alderen 18 til 65 år
- Ungdoms hovedklage: Mild til moderat angst og/eller stemningslidelser med eller uten psykiatrisk og/eller somatisk komorbiditet
- Ungdom med god forståelse av det nederlandske språket.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom med aktuelle psykotiske eller bipolare trekk,
- Ungdom med draps- eller selvmordsrisiko
- Ungdom med alvorlig sosial funksjonssvikt
- Ingen ordentlig forståelse av det nederlandske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsbehandling/farmakoterapi intervensjon
Kort intervensjon; inntak, kognitiv atferdsbehandling/farmakoterapi (SSRI) og ROM
|
Kort kognitiv atferdsintervensjon/farmakoterapi; inntak, behandling og ROM
|
|
Annen: Behandling som vanlig
Kontrollgruppe, TAU
|
Annet: Behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av intervensjonen
Tidsramme: ca. 3 år (start: mars 2010).
|
Effektiviteten av intervensjonen undersøkes av hovedspørreskjemaene: Web Screening Questionnaire (WSQ) og Brief Symptom Inventory (BSI) utført av ROM
|
ca. 3 år (start: mars 2010).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektiv intervensjon
Tidsramme: ca. 3 år (start: mars 2010).
|
Kostnadseffektivitet utforskes av et åpent spørreskjema Trimbos/iMTA Questionnaire for Cost Associated with Psychiatric Illness (TIC-P). I tillegg utforskes pasientens og terapeutens tilfredshet med intervensjonen. |
ca. 3 år (start: mars 2010).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P09.146/NL29380.058.09 (Annen identifikator: CME LUMC/Toetsingonline ABR-formulier)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .