- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01643642
Kostnadseffektivitetsstudie av korta interventioner för humör- och ångeststörningar (K&K)
10 juni 2013 uppdaterad av: D. Meuldijk, Leiden University Medical Center
En studie av effektivitet och kostnadseffektivitet av en kort intervention för humör och ångeststörningar: kort intag, behandling och rutinmässig resultatövervakning (ROM)
Denna studie jämför både klinisk effektivitet och kostnadseffektivitet för en kort, intensifierad terapi- och diagnostisk metod för patienter med humör- och/eller ångeststörningar med Treatment As Usual (TAU) vid fem öppenvårdscentraler för mentalvård i Nederländerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
182
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
South Holland, Nederländerna
- Rivierduinen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man av kvinnliga tonåringar
- Ungdomar i åldrarna 18 till 65 år
- Ungdomars huvudsakliga klagomål: Mild till måttlig ångest och/eller humörstörningar med eller utan psykiatrisk och/eller somatisk komorbiditet
- Ungdomar med god förståelse för det nederländska språket.
Exklusions kriterier:
- Ungdomar med nuvarande psykotiska eller bipolära drag,
- Ungdomar med mord- eller självmordsrisk
- Ungdomar med allvarliga sociala störningar
- Ingen korrekt förståelse av det nederländska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendebehandling/farmakoterapiintervention
Kort intervention; intag, kognitiv beteendebehandling/farmakoterapi (SSRI) och ROM
|
Kort kognitiv beteendeintervention/farmakoterapi; intag, behandling och ROM
|
|
Övrig: Behandling som vanligt
Kontrollgrupp, TAU
|
Övrigt: Behandling som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insatsens effektivitet
Tidsram: cirka 3 år (start: mars 2010).
|
Effektiviteten av interventionen undersöks av de viktigaste frågeformulären: Web Screening Questionnaire (WSQ) och Brief Symptom Inventory (BSI) utförda av ROM
|
cirka 3 år (start: mars 2010).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektiv intervention
Tidsram: cirka 3 år (start: mars 2010).
|
Kostnadseffektivitet utforskas av ett öppet frågeformulär Trimbos/iMTA Questionnaire for Cost Associated with Psychiatric Illness (TIC-P). Dessutom undersöks patientens och terapeutens tillfredsställelse med interventionen. |
cirka 3 år (start: mars 2010).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P09.146/NL29380.058.09 (Annan identifierare: CME LUMC/Toetsingonline ABR-formulier)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .