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Kostenwirksamkeitsstudie von Kurzinterventionen bei Stimmungs- und Angststörungen (K&K)

10. Juni 2013 aktualisiert von: D. Meuldijk, Leiden University Medical Center

Eine Studie zur Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit einer kurzen Intervention bei Stimmungs- und Angststörungen: kurze Einnahme, Behandlung und routinemäßige Ergebnisüberwachung (ROM)

Diese Studie vergleicht sowohl die klinische Wirksamkeit als auch die Kosteneffizienz einer kurzen, intensivierten Therapie- und Diagnosemethode für Patienten mit Stimmungs- und/oder Angststörungen mit der Behandlung wie gewohnt (TAU) in fünf ambulanten psychiatrischen Zentren in den Niederlanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Jugendliche
  • Jugendliche im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Hauptbeschwerde der Jugendlichen: Leichte bis mittelschwere Angst- und/oder Stimmungsstörungen mit oder ohne psychiatrische und/oder somatische Komorbidität
  • Jugendliche mit ausreichenden Kenntnissen der niederländischen Sprache.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche mit aktuellen psychotischen oder bipolaren Merkmalen,
  • Jugendliche mit Tötungs- oder Suizidrisiko
  • Jugendliche mit schweren sozialen Störungen
  • Kein richtiges Verständnis der niederländischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltensbehandlung/Farmacotherapie-Intervention
Kurze Intervention; Aufnahme, kognitive Verhaltenstherapie/Farmacotherapie (SSRI) und ROM
Sonstiges: Kognitive Verhaltensbehandlung/Farmacotherapie-Intervention
Kurze kognitive Verhaltensintervention/Farmakotherapie; Aufnahme, Behandlung und ROM
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Kontrollgruppe, TAU
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Intervention
Zeitfenster: ca. 3 Jahre (Beginn: März 2010).
Die Wirksamkeit der Intervention wird anhand der wichtigsten Fragebögen untersucht: Web Screening Questionnaire (WSQ) und Brief Symptom Inventory (BSI), durchgeführt von ROM
ca. 3 Jahre (Beginn: März 2010).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffektive Intervention
Zeitfenster: ca. 3 Jahre (Beginn: März 2010).

Die Kostenwirksamkeit wird anhand eines offenen Fragebogens untersucht: Trimbos/iMTA Questionnaire for Cost Associated with Psychiatric Illness (TIC-P).

Darüber hinaus wird die Zufriedenheit von Patienten und Therapeuten mit der Intervention untersucht.
ca. 3 Jahre (Beginn: März 2010).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Mitarbeiter

Rivierduinen, Centre for Personality disorders Jelgersma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P09.146/NL29380.058.09 (Andere Kennung: CME LUMC/Toetsingonline ABR-formulier)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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