Kosteneffectiviteitsstudie van korte interventies voor stemmings- en angststoornissen (K&K)
10 juni 2013 bijgewerkt door: D. Meuldijk, Leiden University Medical Center
Een werkzaamheids- en kosteneffectiviteitsstudie van korte interventies voor stemmings- en angststoornissen: korte intake, behandeling en routinematige uitkomstmonitoring (ROM)
In dit onderzoek worden zowel de klinische effectiviteit als de kosteneffectiviteit van een kortdurende, geïntensiveerde therapie- en diagnostische methode voor patiënten met stemmings- en/of angststoornissen vergeleken met Treatment As Usual (TAU) bij vijf ambulante GGZ-centra in Nederland.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
182
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
South Holland, Nederland
- Rivierduinen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke adolescenten
- Jongeren tussen de 18 en 65 jaar
- Hoofdklacht adolescenten: Milde tot matige angst- en/of stemmingsstoornissen met of zonder psychiatrische en/of somatische comorbiditeit
- Adolescenten met een goed begrip van de Nederlandse taal.
Uitsluitingscriteria:
- Adolescenten met actuele psychotische of bipolaire trekken,
- Adolescenten met moord- of suïcidaal risico
- Adolescenten met ernstige sociale disfunctioneren
- Geen goed begrip van de Nederlandse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie/farmacotherapeutische interventie
Korte tussenkomst; intake, cognitieve gedragstherapie/farmacotherapie (SSRI) en ROM
|
Kortdurende cognitieve gedragsinterventie/farmacotherapie; intake, behandeling en ROM
|
|
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Controlegroep, TAU
|
Overig: behandeling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van de interventie
Tijdsspanne: circa 3 jaar (start: maart 2010).
|
De effectiviteit van de interventie wordt onderzocht door middel van de belangrijkste vragenlijsten: Web Screening Questionnaire (WSQ) en Brief Symptom Inventory (BSI) zoals uitgevoerd door ROM
|
circa 3 jaar (start: maart 2010).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosteneffectiviteitsinterventie
Tijdsspanne: circa 3 jaar (start: maart 2010).
|
De kosteneffectiviteit wordt onderzocht met een open vragenlijst Trimbos/iMTA Questionnaire for Cost Associated with Psychiatric Illness (TIC-P). Daarnaast wordt de tevredenheid van patiënt en therapeut over de interventie onderzocht. |
circa 3 jaar (start: maart 2010).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P09.146/NL29380.058.09 (Andere identificatie: CME LUMC/Toetsingonline ABR-formulier)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .