- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01643642
Kustannustehokkuustutkimus mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden lyhyistä interventioista (K&K)
maanantai 10. kesäkuuta 2013 päivittänyt: D. Meuldijk, Leiden University Medical Center
Tehokkuus- ja kustannustehokkuustutkimus mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden lyhyistä interventioista: lyhyt saanti, hoito ja rutiinitulosten seuranta (ROM)
Tässä tutkimuksessa verrataan mieliala- ja/tai ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien potilaiden lyhyen, tehostetun terapian ja diagnostisen menetelmän kliinistä tehokkuutta ja kustannustehokkuutta Hollannin tapaan (TAU) viidessä avohoidon mielenterveyskeskuksessa Alankomaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
South Holland, Alankomaat
- Rivierduinen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten naispuolinen mies
- 18–65-vuotiaat nuoret
- Nuorten päävalitus: Lievä tai keskivaikea ahdistuneisuus ja/tai mielialahäiriöt psykiatristen ja/tai somaattisten samanaikaisten sairauksien kanssa tai ilman niitä
- Nuoret, jotka ymmärtävät asianmukaisesti hollannin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joilla on nykyisin psykoottisia tai kaksisuuntaisia piirteitä,
- Nuoret, joilla on murha- tai itsemurhariski
- Nuoret, joilla on vakava sosiaalinen toimintahäiriö
- Ei kunnollista hollannin kielen ymmärtämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymishoito/farmakoterapiainterventio
Lyhyt väliintulo; saanti, kognitiivinen käyttäytymishoito/farmakoterapia (SSRI) ja ROM
|
Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisinterventio/farmakoterapia; saanti, hoito ja ROM
|
|
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmä, TAU
|
Muuta: Hoito tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention tehokkuus
Aikaikkuna: noin 3 vuotta (alkaa maaliskuussa 2010).
|
Intervention tehokkuutta tutkitaan pääkyselylomakkeilla: Web Screening Questionnaire (WSQ) ja Brief Symptom Inventory (BSI) ROM:n suorittamana
|
noin 3 vuotta (alkaa maaliskuussa 2010).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuusinterventio
Aikaikkuna: noin 3 vuotta (alkaa maaliskuussa 2010).
|
Kustannustehokkuutta tutkitaan avoimella kyselylomakkeella Trimbos/iMTA Questionnaire for Cost Associated with Psychiatric Illness (TIC-P). Lisäksi tutkitaan potilaan ja terapeutin tyytyväisyyttä interventioon. |
noin 3 vuotta (alkaa maaliskuussa 2010).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P09.146/NL29380.058.09 (Muu tunniste: CME LUMC/Toetsingonline ABR-formulier)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .