- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01643642
Estudio de rentabilidad de intervenciones breves para los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad (K&K)
10 de junio de 2013 actualizado por: D. Meuldijk, Leiden University Medical Center
Un estudio de eficacia y rentabilidad de una intervención breve para los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad: ingesta breve, tratamiento y seguimiento de resultados de rutina (ROM)
Este estudio compara tanto la efectividad clínica como la rentabilidad de una terapia breve e intensificada y un método de diagnóstico para pacientes con trastornos del estado de ánimo y/o ansiedad con el tratamiento habitual (TAU) en cinco centros ambulatorios de salud mental en los Países Bajos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
182
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
South Holland, Países Bajos
- Rivierduinen
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón de mujeres adolescentes
- Adolescentes de 18 a 65 años
- Queja principal de los adolescentes: ansiedad leve a moderada y/o trastornos del estado de ánimo con o sin comorbilidad psiquiátrica y/o somática
- Adolescentes con una comprensión adecuada del idioma holandés.
Criterio de exclusión:
- Adolescentes con rasgos psicóticos o bipolares actuales,
- Adolescentes con riesgo homicida o suicida
- Adolescentes con disfunciones sociales severas
- No hay una comprensión adecuada del idioma holandés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento cognitivo conductual/intervención farmacoterapéutica
Intervención breve; ingesta, tratamiento cognitivo-conductual/farmacoterapia (ISRS) y ROM
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Intervención cognitiva conductual breve/farmacoterapia; ingesta, tratamiento y ROM
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Otro: Tratamiento como de costumbre
Grupo de control, TAU
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Otro: tratamiento habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad de la intervención
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 años (inicio: marzo 2010).
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La eficacia de la intervención se investiga mediante los principales cuestionarios: Web Screening Questionnaire (WSQ) y Brief Symptom Inventory (BSI) realizados por ROM
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aproximadamente 3 años (inicio: marzo 2010).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervención de costo-efectividad
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 años (inicio: marzo 2010).
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La rentabilidad se explora mediante un cuestionario abierto Trimbos/iMTA Questionnaire for Cost Associated with Psychiatric Illness (TIC-P). Además, se explora la satisfacción del paciente y del terapeuta con respecto a la intervención. |
aproximadamente 3 años (inicio: marzo 2010).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P09.146/NL29380.058.09 (Otro identificador: CME LUMC/Toetsingonline ABR-formulier)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .